三明市局四項措施強化藥品安全質量監管
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本站訊 據福建省食品藥品監督管理局網站消息,三明市局四措施強化藥品安全質量監管。
一是強化風險預警監控。通過日常監督檢查、監督抽驗、電子監管、藥品不良反應監測等多種渠道,對藥品安全信息進行彙總分析,找出風險點及控制措施,明確監管和整治的工作重點,有效應對藥品安全突發事件。
二是開展企業質量約談。推行涉藥單位約談制度,對存在藥品質量安全隱患及質量管理問題的涉藥單位,由監管人員與企業負責人進行“一對一”約談,提出整改措施與方法,督促約談對象落實藥品質量責任、加強藥品質量管理。
三是建立企業信用檔案。以開展日常監管、執法檢查、監督抽驗、專項整治等工作爲重點,推進企業信用管理體系建設,建立健全企業信用檔案,有效實施分類監管,做到檢查頻次與企業誠信狀況相結合,對優秀企業實行放心監管;對合格企業實行正常監管;對不合格企業實行重點監管。
四是加強監管隊伍建設。定期組織開展藥品監管人員和稽查執法人員專題研討和業務培訓,不斷提升監管水平;加強藥品協管員隊伍建設,提高發現問題、解決問題的有效性和針對性。
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