衡水市局多項舉措規範特殊藥品監管
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本站訊 據河北省食品藥品監督管理局網站消息,爲有效保障特殊藥品使用安全,切實遏止特殊藥品流弊事件發生,2012年以來,衡水市食品藥品監督管理局以“四強化四提高”爲抓手,着力規範特殊藥品監管。
一是強化專題培訓,提高特殊藥品安全意識。分別在2月份、12月份分兩次組織特殊藥品經營使用單位進行專題培訓,強調特殊藥品“四個嚴格”的管理規定,即嚴格實行專人、專冊、專賬管理,指定專人負責特殊藥品的採購、驗收、銷售等工作;嚴格按照規定建立客戶檔案,覈實並留存購銷方資質證明文件;嚴格執行查驗、登記購買者身份證,建立銷售登記表,規範經營;嚴格責任落實,企業內部層層簽訂責任狀,強化“第一責任人”的責任意識。
二是強化日常監管,提高企業內部管理水平。將日常監管與特殊藥品專項檢查及GMP跟蹤檢查結合。對經營企業檢查時,重點查看藥品購進渠道、貯存條件、銷售對象檔案及銷售去向資料等。對使用單位檢查時,重點查看特殊藥品管理制度、進貨驗收、安全管理及使用登記等內容,確保票、賬、物相符。今年以來,共檢查特殊藥品經營使用單位83家,規範了特殊藥品管理,消除了安全隱患。
三是強化電子監管,提高監督檢查頻次。自2012年1月1日起,該局對含麻黃鹼類複方製劑全面實施電子監管,要求企業嚴格按照規定進行核注覈銷。明確專人上網對特殊藥品購進、銷售、貯存數量進行實時監控,實行特藥月報制度,每月統計上報購銷情況。
四是強化部門協作,提高監管合力。建立健全與河北省局及各市局之間密切配合的工作機制,信息互通、資源共享,形成無縫鏈接的藥品監管體系。同時,加強與公安、衛生部門協作溝通,目前,與公安部門開展了一次聯合執法,相關案件已移交公安部門處理。
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