徐州市局加強藥用輔料生產質量監管
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本站訊 據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,爲進一步落實省局加強藥用輔料監督管理部署要求,徐州市局迅速行動,開展藥用輔料生產企業專項執法檢查,確保藥用輔料生產質量安全。在督促指導企業按照《藥用輔料生產質量管理規範》逐條逐項開展自查整改的基礎上,重點核查企業廠房與設施、設備情況、原材料質量控制情況、處方和工藝執行情況、規範批號編制情況、出廠檢驗制度執行情況、發生影響質量的變更及時通報藥企的情況及安全生產情況。
針對檢查中發現的問題缺陷,制定並落實整改方案,跟蹤督查企業完善軟硬件條件,規範供應商審計、原材料質量控制、批號管理、投料生產和成品放行等關鍵環節的行爲,生產的藥用輔料必須符合藥用要求,嚴格控制原材料質量,嚴格按照覈准的工藝進行生產,建立完善批號管理制度和出廠批批檢驗制度,確保藥用輔料安全。
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