濟南市局強化藥品生產日常監管
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本站訊 據山東省食品藥品監督管理局網站消息,爲規範藥品生產行爲,濟南市食品藥品監督管理局強化對全市藥品生產企業和醫療機構製劑室的日常監管,突出責任體系和風險防控體系建設,全面實行制度化、標準化、痕跡化工作模式,提高監管效能和水平。
一是建立信息暢通的協調聯動機制,將審評認證、檢驗監測、投訴舉報、稽查辦案等工作中發現的產品質量信息,及時通報。
二是每半年對轄區藥品生產情況進行一次風險評估,形成《藥品安全監管風險評估報告》。重大問題隨時報告。根據藥品生產單位風險等級評估情況,對藥品生產單位實行分級分類監管。
三是嚴格行政處理,對嚴重違反藥品法律、法規、規章受到行政處罰的生產單位及相關責任人員列入藥品安全“黑名單”。
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