下架高血壓藥未引入中國
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從輝瑞中國獲悉,美國輝瑞製藥有限公司10日緊急下架的治療肺動脈高血壓的藥物西他生坦暫未引入中國,但在歐美市場,曾有共計3500患者曾使用過該藥物。由於上市時間不長,其撤市不會給公司全球業務帶來大的影響。
該報道稱,法國藥品監管機構對兒童時期服用這種藥物的人展開了長期流行病學的研究,結果發現這部分人羣的死亡率偏高。
輝瑞中國企業溝通部人士對本網記者稱,西他生坦沒有流入中國市場,在歐美市場主動撤回的原因是發現西他生坦可能引起肝臟損傷,考慮到治療非動脈高血壓這個症狀的時候,存在其他可行的治療方案,在市場上銷售該藥利不再大於弊。
輝瑞全球總部給本網答覆稱,西他生坦分別於2006年8月、2007年3月和2007年5月在歐盟、澳大利亞和加拿大被批准用於治療肺動脈高血壓,並已陸續在上述地區上市。到目前爲止,西他生坦曾爲上述地區2444名肺動脈高血壓患者治療過,並有近1100名患者在臨牀試驗中使用了西他生坦。
輝瑞稱,由於西他生坦目前只是在歐盟部分國家以及澳大利亞和加拿大上市,上市時間不長,其撤市不會給輝瑞全球業務帶來大的影響。
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