凌科藥業宣佈LNK01004治療特應性皮炎的Ⅰb期臨牀研究完成首例患者給藥
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凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業”)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004針對特應性皮炎的Ib期臨牀試驗已完成首例患者給藥。
該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度特應性皮炎成年受試者中多次局部給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學特徵以及初步有效性。
特應性皮炎是一種慢性、瘙癢性、炎症性皮膚病,臨牀特徵包括皮膚乾燥、紅斑、滲出和結痂,以及苔癬樣變。瘙癢是此病的標誌,並且是給患者及其家人造成疾病負擔的主要原因。全球特應性皮炎患者高達3.9億人,中國患者5000萬左右,其中大多數爲輕中度病人。目前治療以減輕症狀(瘙癢和皮炎),防止病情加重並將治療風險降到最 低爲主要目的。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑,藥物主要在皮膚起效,起效快,系統暴露量極低,可避免由於藥物全身系統暴露而帶來的潛在安全性問題,具有同類首創(First-in-Class)的潛力(皮膚限制性)。目前LNK01004軟膏已完成Ⅰ期健康人臨牀試驗,試驗結果顯示出了較好的安全性;針對銀屑病治療的Ⅰb期臨牀試驗正在進行中。
凌科藥業首席開發官吳昱博士表示:“特應性皮炎是一種慢性疾病,病情往往遷延不愈,LNK01004軟膏在臨牀前試驗中顯示了較好的療效,健康人試驗中安全性良好,將有可能爲特應性皮炎患者提供更好的治療方案,我們將積極推進該項目的臨牀研究進度,期待它在患者試驗中的表現。”
關於凌科藥業:
凌科藥業成立於2018年,由來自輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)和強生(Johnson & Johnson)的藥物研發專家和高管共同創立,是一個臨牀階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成爲市場領 導 者,通過開發創新療法,滿足未被滿足的臨牀需求。至今爲止,凌科藥業自主研發的多款I類新藥已經進入臨牀,並在全球展開了多個臨牀實驗(文章來源:互聯網)
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