創響生物長效、ADCC消除的OX40抑制性抗體在特異性皮炎POC臨牀試驗中完成首例患者給藥
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創響生物(Inmagene Biopharmaceuticals,下簡稱“創響”),一家全球化、臨牀階段、專注於免疫和炎症疾病領域的新藥研發生物技術公司,宣佈其產品IMG-007在治療中重度特應性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念驗證(POC)研究中完成首例患者給藥。該研究旨在評價IMG-007在AD患者中的安全性,藥代動力學特徵和有效性。有關該臨牀試驗的更多信息,請訪問(NCT05984784)查看。
IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體(mAb),能特異性地結合OX40受體,並阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導。因其Fc區經過了生物工程改造,具有超長半衰期並沒有抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)效應。在健康成人的單次給藥劑量遞增研究中,IMG-007顯示的半衰期超過了傳統IgG抗體的平均半衰期。其在預期的有效劑量水平下,單次給藥即可使抗體濃度維持在目標血清濃度以上約12-18周,這使得IMG-007有可能以每12周或更低的頻率給藥,從而有可能給予患者較長的“藥物假期”。IMG-007在高達600 mg的劑量下耐受性良好,沒有嚴重或重度不良事件,也沒有發熱或寒顫的報告。
創響首席醫學官陸雨芳(MD,PhD)表示:
“IMG-007有可能治療多種適應症,在早期研究證明其良好的安全性和高度差異化的藥代動力學特徵後,我們很高興在AD患者中啓動臨牀試驗。我們正在評估IMG-007在其他OX40參與介導的疾病中的治療潛力。”
關於創響生物
創響是一家全球化臨牀階段的生物技術公司,專注於免疫及炎症疾病領域的新藥開發。它有四個臨牀階段的候選藥物。先導化合物IMG-007是一種獨特的抗OX40單克隆抗體,正在進行2項全球II期臨牀試驗。IMG-004是一種非共價、可逆的BTK抑制劑,其藥效學效應和半衰期長於所有領先的BTK抑制劑,正在完成I期臨牀試驗。IMG-008是一種針對IL-36R的長效單克隆抗體,與已上市的另一種IL-36R拮抗mAb相比,其半衰期更長且抗體暴露量增強,目前正在進入全球I期臨牀開發。此外,IMG-020(izokibep)是一種抗IL-17的小蛋白治療藥物,目前正在與全球合作伙伴合作進行鍼對5個適應症的全球臨牀開發,其中包括2項關鍵試驗。
基於其專有的QuadraTek®平臺,創響創造和開發具有全球權利的新型候選藥物。創響還引進候選藥物,並與其合作伙伴一起開展全球研發活動。創響已與HUTCHMED和Affibody AB等多個合作伙伴建立了戰略合作伙伴關係,以開發高度創新的候選藥物。
關於IMG-007
IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體,能特異性地與OX40結合,有效且完全阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導。OX40是一種主要存在於活化T細胞上的共刺激受體,它與OX40L的相互作用在T細胞活化、增殖和存活中提供重要信號,因此在一系列炎症和免疫疾病的發病機制中具有重要作用。IMG-007最初由和黃醫藥(HUTCHMED)發現,創響負責從藥物候選階段進行全球開發至今,創響擁有IMG-007的全球權利的獨 家選擇權。
關於特應性皮炎(AD)
AD是一種慢性、複發性、炎症性皮膚病,其特徵是瘙癢和溼疹性皮膚病變[1]。它是最 常見的皮膚病之一,全球範圍內成人和兒童中的患病率高達10%和 20%[2]。AD是由皮膚的慢性炎症引起的,主要由活化T細胞的多種細胞亞羣驅動[3]。
[1]. Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.
[2]. Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.
[3]. Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。雖然創響認爲這些預測是基於合理的假設,但這些前瞻性陳述可能會受到多種風險和不確定因素的影響,實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。)(文章來源:互聯網)
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