盟科藥業:注射用MRX4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染全球III期臨牀試驗中國首家中心啓動
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2023年7月25日,上海盟科藥業股份有限公司(以下簡稱“盟科藥業”)宣佈其自主研發的抗革蘭氏陽性耐藥菌新藥——注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染適應症臨牀試驗項目中國部分在四川大學華西醫院的第 一例受試者成功入組。
注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片針對糖尿病足感染適應症的研究是一項三期、國際多中心、隨機、雙盲研究,主要評估注射用MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染(DFI)中的安全性和有效性。這一試驗計劃將在包括中國、美國和歐洲主要國家的約70家臨牀研究中心展開。2022年起,該試驗正式開啓全球Ⅲ期臨牀試驗的入組工作,並於2022年12月在歐盟多個國家提交的藥物臨牀試驗申請並獲得批准。中國作爲全球大三期臨牀研究的一個組成國家,陸續入組的受試者將帶來更多的第 一手數據,推動該實驗的臨牀進展。
值得關注的是,本次Ⅲ期臨牀試驗中國各分中心由四川大學華西醫院糖尿病足診治中心主任冉興無教授牽頭,擔任主要研究者(leading PI)。冉興無教授是四川大學華西醫院內分泌科副主任、糖尿病足診治中心主任,中華醫學會糖尿病分會常務委員及糖尿病足病與外周動脈疾病學組組長,曾主編或參編學術專著20餘部,牽頭制定中國糖尿病足防治指南1部及相關共識3部,作爲主要成員參與制定過中國2型糖尿病診治指南,在該領域頗有影響力。
關於盟科
成立於2007年,是一家以治療感染性疾病爲核心,擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創新型生物醫藥企業,致力於發現、開發和商業化針對未滿足臨牀需求的創新藥物。自成立之初,公司一直秉承“以良藥求良效”的理念,聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題,以解決臨牀難題、差異化創新爲核心競爭力,目標爲臨牀最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。(文章來源:平安山東)
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