宮頸癌疫苗明年可上海接種 但注射仍需謹慎
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宮頸癌疫苗一直是被認爲有效預防女性第二大癌症宮頸癌的有效方法之一,宮頸癌疫苗在2006年的時候就已經研發出來並上市使用。日前,獲得國家食藥監批准上市。有些人對於宮頸癌疫苗的認識停留在,只要注射宮頸癌疫苗,就能夠組織宮頸癌。那麼接種宮頸癌疫苗就能高枕無憂了嗎?宮頸癌疫苗的效果如何,會不會產生哪些副作用?
7月18日,葛蘭素史克公司(GSK)宣佈其研發的人乳頭瘤病毒HPV疫苗希瑞適(Cervarix)正式通過了中國內地臨牀實驗,獲得國家食藥監局的上市許可。這意味着希瑞適成內地首個正式上市的宮頸癌HPV疫苗。
記者從上海市疾控中心獲得最新消息,宮頸癌疫苗有望於明年在上海上市。
復旦大學附屬婦產科醫院宮頸疾病診治中心主任隋龍指出,當前全球HPV疫苗並非百分百可以預防宮頸癌發生。“如今全球共有3款相關疫苗,都是預防性HPV疫苗,只能預防特定亞型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒。清除已感染的HPV病毒的治療性疫苗尚處於實驗研究階段。”
雖然大部分人出現副反應的症狀較輕微,主要表現爲局部皮膚紅疹、腫脹、疼痛、淋巴結腫大或發生過敏反應等,但已有接種HPV疫苗後導致孩子死亡、癱瘓等報道。
他強調,疫苗注射對於年齡也有相應的規定,建議選擇注射者慎重,切勿盲目。
宮頸癌發病有上升和年輕化趨勢
宮頸癌是全球最致命也最容易預防的女性癌症類型。
2015年,在澳大利亞墨爾本舉行的《世界癌症領袖峯會》上,世界衛生組織(WHO)發佈了《子宮頸癌綜合防治基本實踐指南(第二版)》。該指南稱,在全球範圍內,每年有超過27萬人死於宮頸癌,其中高達85%的死亡病例發生在發展中國家,即每兩分鐘就有一位女性死於這種疾病。
中國疾病控制中心統計數據顯示:我國35%的女性患有宮頸疾病,每年新增惡性宮頸病變人數高達13.15萬,約佔世界宮頸癌患者總數的28.8%。世界衛生組織數據顯示中國女性終身患宮頸癌的風險大約爲0.9%,分佈不均衡,有上升和年輕化的趨勢。
在上海各大婦產科醫院內,宮頸癌患者有兩個年齡段處於高位態勢,一個是25歲至45歲,另一個是55歲至65歲。
來自復旦大學附屬婦產科醫院宮頸疾病診治中心主任隋龍表示,中國是世界上宮頸癌發病率和死亡率最高的國家之一,但宮頸癌又是目前唯一病因明確的惡性腫瘤,幾乎所有的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒HPV引起。“去年上海宮頸癌新發病例爲562例,其中30歲以下僅爲一例。”
隋龍告訴記者,HPV有一百多種亞型,其中三十多種可以致病。HPV可分爲高危型和低危型。目前已知至少14種高危亞型HPV,其中16、18亞型最爲高危,“在上海發現的宮頸癌患者中16、18這兩種亞型佔70%。”隋龍進一步指出,高危型HPV感染持續1年以上,稱爲持續性感染,引起女性下生殖道癌的風險明顯增加,但最終發生宮頸癌的風險卻不足1%。“大多數婦女在感染HPV後的6-18個月內,可由自身免疫系統清除HPV。”
獲准在內地上市的是二價三劑疫苗
記者獲悉,目前全球共有三種用於預防宮頸癌的HVP疫苗,作爲全球第一個對抗癌症的疫苗,默沙東公司的HPV疫苗四價Gardasil於2006年6月獲得美國食品藥品管理局批准上市,該疫苗針對HPV16、18、6、11四種亞型,其中16、18爲最常見高危型,6、11爲常見低危型;2007年,歐盟委員會批准葛蘭素史克公司的HPV16、18型二價疫苗Cervarix上市;2014年,默沙東公司的HPV疫苗九價Gardasil在原先4種亞型上又增加了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型。
而此次中國上市的疫苗即爲葛蘭素史克公司的HPV16、18型二價疫苗Cervarix,在中國註冊用於9到25歲女性的接種,採用3劑免疫接種程序。
美國食品藥品監督管理局推薦的接種人羣爲9歲-26歲女性。超過26歲也可使用,但效果不佳。然而,在HPV疫苗已上市的100多個國家,多數在執行HPV疫苗免疫計劃上有着相似的建議:主要針對9至14歲的女童。這主要基於以下兩方面的考慮:第一,HPV感染以性傳播爲主,從疫苗預防效果及衛生經濟學角度講,最佳接種人羣爲尚未發生性行爲的年輕女孩。第二,接種HPV疫苗後,14歲以下的女孩產生的保護性抗體的效能,較14歲以上的女孩高一倍。
等到疫苗明年上市後,對於不少已婚、已有性體驗,或超過25歲的內地女性,是否還有接種疫苗的必要呢?該問題仍然充滿爭議。
HPV疫苗的免疫效力在青春期後隨着年齡增加而顯著減弱,這是無疑的。相當大一部分的醫學人員認爲,即使已有性行爲,接種HPV疫苗依然有價值,區別在於價值大小。
另外,專家昨日指出,男士也能接種HPV疫苗,比如預防尖銳溼疣等疾病。
宮頸癌疫苗並非百分百預防宮頸癌發生
疫苗的效果如何?
“接種宮頸癌疫苗能防止絕大多數宮頸癌的產生,但不能百分之百地起到保護作用。”復旦大學附屬婦產科醫院宮頸疾病診療中心主任隋龍教授指出,“HPV亞型的分佈存在明顯的地域差異,上海地區宮頸癌婦女最常見的HPV亞型爲16、58、33、52、31、18。即便所有婦女均接種HPV疫苗,即使HPV疫苗對16、18這兩種高危亞型HPV的保護力達到100%,仍有相當一部分婦女因持續感染16和18亞型以外的高危型HPV而可能罹患宮頸癌。”
他進一步指出,多項臨牀試驗結果表明,HPV疫苗能夠顯著降低16和18亞型所致宮頸癌前病變及宮頸癌的發生,有效率均達98%以上。然而,這些疫苗都是預防性HPV疫苗,只能預防特定亞型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒,清除已感染的HPV病毒的治療性疫苗尚處於實驗研究階段。
【提醒】全球多地曝疫苗副作用,醫生稱長期安全性待觀察
近年來,內地女性“打飛的”去中國香港、臺灣地區或韓國打宮頸疫苗的情況並不少見。也有留學生在美國、澳大利亞等地接種HPV疫苗。
於2014年去香港打HPV疫苗的毛女士介紹,打疫苗前需要進行婦科體檢,證明並未患有感染HPV病毒,共需注射3針,“首次注射後2個月纔可以注射第二針,第三針需要在首次注射後6個月纔可以注射。”這意味着她在半年內要去3次香港,總的疫苗注射費用摺合人民幣2000元以上,其中花費的成本和時間、精力均也不少。
另外,她透露,一度想在上海接種HPV疫苗,但從一些外資醫院瞭解到,3針的價格在8000元以上,是香港的近3倍,才決定去香港打。
復旦大學附屬婦產科醫院宮頸疾病診治中心主任隋龍昨日指出,由於當前內地人士對於HPV疫苗的瞭解並不多,纔會導致去港臺地區甚至國外打疫苗的現象突出。
他擔心HPV疫苗的安全性,“雖然大部分人出現副反應的症狀較爲輕微,主要表現爲局部皮膚紅疹、腫脹、疼痛、淋巴結腫大或者發生過敏反應等,但已有接種HPV疫苗後導致孩子死亡、癱瘓等報道。”
據人民網2015年9月17日報道,三位瑞典青年女性針對HPV疫苗的副作用,將其告上瑞典國家醫藥管制局。三人懷疑疫苗帶來一種稱爲POTS(體位性心動過速綜合徵)的副作用。2015年,HPV疫苗在丹麥引起至少50例比較嚴重的副作用。
2013年6月,因30多個日本女性接種預防宮頸癌HPV疫苗後出現渾身疼痛,日本厚生勞動省(MHLW)呼籲日本民衆停止注射宮頸癌疫苗。葛蘭素史克承認涉事的HPV疫苗是其生產的卉妍康。
中新網2009年3月10日報道,據香港《大公報》報道,由葛蘭素史克生產的卉妍康在英國引起1300多名女學生出現副作用,部分12及13歲女生髮生癱瘓、痙攣及視力模糊,有人更患上厭食症。
部分國家對於HPV疫苗的作用仍在觀望。
隋龍稱,目前HPV疫苗接種後的觀察期僅有10年,從全球來看,30歲以上人羣並未開展過HPV疫苗臨牀試驗,是否具有持久性保護及長期安全性問題仍需進一步隨訪觀察證實,同時從世界範圍來看,各國政府也均沒有強制規定HPV疫苗必須要打。
據報道,目前,HPV疫苗在部分西方國家屬公共健康項目,英、美、澳等國,均有在校學生(初中、高中)可免費接種該疫苗。瑞典和丹麥爲26歲以下女性提供免費注射,但瑞典相關部門處於觀望。
以中國最早開放接種的地區香港爲例,2015年,香港對HPV疫苗補貼爲1400港元/人。
但當前國內外對於HPV疫苗注射還有倫理方面的爭論,有觀點認爲“給十幾歲的孩子接種是變相鼓勵她們提前開始性生活”。
隋龍建議女性應該客觀瞭解疫苗的信息,再慎重決定是否注射。
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