國內宮頸癌疫苗上市 宮頸癌疫苗適用人羣
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中國內地首個宮頸癌疫苗“希瑞適”在獲批一年後,終於宣佈上市銷售。
7月31日,英國製藥企業葛蘭素史克(GSK)官網顯示,中國內地首個獲批的宮頸癌疫苗“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。
日前,首批進口的希瑞適已通過中國相關質檢部門的檢驗放行,現正供應全國市場,以滿足大量適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。提供希瑞適接種的衛生機構和其他疫苗一樣,是各城市的社區醫院及社區衛生服務中心。
在價格方面,葛蘭素史克的HPV二價疫苗在中國內地的定價爲一支580元(接種需打三針)。默沙東四價疫苗的定價尚未明確。據推測,四價疫苗在中國內地的售價可能會略高於二價疫苗,大約在一支700-900元之間。
從目前公佈的定價來看,內地的“希瑞適”的接種花費低於香港同類疫苗。據瞭解,目前香港二價HPV疫苗接種完三支的總價在3000港元(約合人民幣2584.4元)左右,四價疫苗與二價花費差別不大,九價HPV疫苗的接種價格約爲4000港幣。
中國醫學科學院腫瘤研究所流行病學專家喬友林表示,“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發病例爲10萬,死亡病例3萬,其中是15歲至44歲女性中第三大高發癌症。因此,在開展宮頸癌篩查的同時,宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發病率,從而降低疾病負擔。”
2016年7月18日,GSK的“希瑞適”獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,成爲內地首個獲批的宮頸癌疫苗。今年5月18日,由美國藥企默沙東公司研發的宮頸癌疫苗“佳達修”(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])也通過食藥監總局藥品註冊審批,在中國獲批,據悉“佳達修”將在獲批之後的6個月後,即今年年底上市銷售。
目前“希瑞適”和“佳達修”是世界上覆蓋範圍最廣的兩種宮頸癌疫苗,分別於2006年和2009年在海外上市。二者的區別在於,“希瑞適”爲二價宮頸癌疫苗,“佳達修”包含四價和九價兩種類型。目前在中國獲批的“佳達修”爲四價疫苗。價代表的是覆蓋的病毒亞型的種類,價越高,覆蓋的病毒種類越多。
方正證券的研報分析指出,預防宮頸癌市場,至少有百億市場。之前,由於GSK的疫苗一直未在內地上市,每年有近200萬人到香港注射疫苗。
目前我國已有11家藥企遞交了HPV疫苗的臨牀申請,食藥監總局批准進入臨牀試驗階段的共有7家(含國內5家和已申報上市的進口兩家),其中也包括九價疫苗。有專家預測,“希瑞適”的上市和“佳達修”的獲批將爲後續產品的審評審批提供更多的經驗,從而會加快九價疫苗上市的進程。
公開資料顯示,宮頸癌是僅次於卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,全球每年新發病例近60萬,死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬,其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。
適合接種HPV疫苗的年齡,各個國家,甚至同一國家的不同機構建議都不一樣,全球範圍內是9-45歲,國家食藥監總局批准的年齡是9-26歲。
延伸閱讀:宮頸癌疫苗適用人羣
由於HPV疫苗是預防HPV感染,但不能治療,所以在感染風險來臨之前(也就是第一次性嘗試之前)就接種HPV疫苗才能獲得最好的保護,世界衛生組織(WHO)指出HPV最適宜接種HPV的年齡爲11-12歲,能獲得HPV疫苗保護的人羣爲9-26歲(香港和澳大利亞已將這個年齡放寬到45歲)。
男性會HPV感染也會患上尖銳溼疣、陰莖癌、肛門癌等疾病,雖然機率較低,但受感染的男性還是可以將HPV傳染給自己的性伴侶,所以接種疫苗對男性來說,也是有意義的,所以說接種HPV疫苗對人的健康還是有益的。
想接種宮頸癌疫苗者,務必注意以下事項:
1、女性接種疫苗後並非高枕無憂,不要拒絕常規的宮頸癌篩查,相當於雙保險。
2、已婚、已育、有性行爲的女性都可以接種宮頸癌疫苗,只是發生性行爲前接種的效果最佳;接種前無需檢測是否感染過HPV或正處於感染期。
3、明年大陸上市的只是2價疫苗,其預防宮頸癌和其他癌症和感染的效果並非最佳,9價疫苗更值得期待。9價疫苗目前在港澳臺地區可以接種,建議追究最佳效果且不怕折騰的網友去接種;不願意折騰的網友,接種2價疫苗也是不錯的選擇。
4、2價疫苗目前批准的對象只是9~25歲的女性。如果同齡的大陸男性想要預防HPV感染,只能等待4價疫苗或9價疫苗上市,或是去港澳臺接種。
5、目前所有宮頸癌疫苗都安排接種3劑,但不少研究表明接種前2劑已經取得很好的效果。世界衛生組織支持接種2劑,畢竟疫苗比較貴。所以我的建議是:如果不差錢,那麼就接種3劑;如果有點差錢或是去港澳臺接種不太方便,接種2劑也完全可以接受,不必糾結於必須完成3劑。
6、宮頸癌疫苗的安全性非常好。雖然在日本發生了一些女性接種疫苗後出現了健康問題,但目前並無堅實的證據表明其與宮頸癌疫苗有因果關係,請不要被這些負面報導影響而拒絕宮頸癌疫苗。
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