Hib疫苗獲美國FDA批准上市
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該公司表示此舉是爲了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗“此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,” Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計將於“數週內”面世。
葛蘭素史克表示,此種疫苗短缺的情況始於2007年12月,因德國默沙東暫停止其PedvaxHIB與ComVax疫苗的生產。從而導致美國疾病控制與預防中心(CDC)建議延遲爲健康的孩子注射此種疫苗,從而升高了被感染的風險。
今年夏季早些時候,CDC恢復了對Hib疫苗的例行注射,並提高了供給需求,然而顯然無法滿足數百萬兒童的需要。據FDA證實,雖然目前的供應還可以暫時應付局面,但是“現在還不足以支持所有被推遲兒童進行大規模的疫苗接種。”
葛蘭素史克美國疫苗項目副總統Peter Lammers表示,該公司會迅速採取行動,以增加該疫苗的供應,使所有的兒童能夠完成由CDC建議的疫苗接種計劃。”
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