我國首個四價流感疫苗獲批上市 相比三價新增流行病毒株
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從國家藥監局獲悉,6月8日,該局分別批准了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請。這也是我國首個獲批上市的四價流感疫苗。之前,我國市場上的流感疫苗均爲三價流感疫苗。此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017-2018年我國流感季流行的主要病毒株。
2017年12月至2018年初,全國各地流感疫情明顯增高。由於2017-2018年度北半球三價流感疫苗株組分與我國流感優勢毒株不匹配,導致流感疫苗保護效果受到一定影響。爲了覆蓋近年來全球流感流行的主要亞型,研發使用四價流感疫苗就成爲當前疾病防控的一種迫切需求。爲此,國家藥品監督管理局會同有關部門,積極指導企業加快推進四價流感疫苗的研發進程,推動疫苗儘快上市應用。2018年6月8日,國家藥品監督管理局分別批准了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請。
流行性感冒(簡稱流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,由於病毒經常發生抗原變異,傳染性大,傳播迅速,極易發生大範圍流行。特別對於嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎疾病的患者,感染流感病毒可能併發肺炎等嚴重併發症而導致重症或死亡。目前,接種流感疫苗是預防流感疾病及大暴發的最有效的措施,世界衛生組織每年會根據全球流感流行情況,預測流感流行趨勢,從而推薦適合本年度流感疫苗生產的毒株。
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