拜耳宣佈拜瑞妥抗凝新藥上市
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靜脈血栓是僅次於缺血性心臟病和腦卒中而排名第三的常見心血管疾病,每8名住院患者中就有1個是死於靜脈血栓。但由於早期沒有明顯的臨牀症狀,靜脈血栓常常被患者甚至醫生忽略,因此其被稱爲“無聲殺手”。
日前,拜耳醫藥保健宣佈其抗凝新藥——全球首個口服直接Xa因子抑制劑拜瑞妥已獲得國家食品藥品監督管理局批准,用於成人擇期全髖或全膝關節置換術後靜脈血栓的預防,正式在華上市。
南方醫科大學第三附屬醫院院長,中華醫學會骨科學分會副主任委員金大地教授指出:與傳統抗凝藥物在臨牀應用中的侷限性相比,拜瑞妥可以說是一種理想的抗凝劑,一項來自39個國家、1.25萬名患者參與的隨機、雙盲、陽性藥物對照的國際多中心III期臨牀研究(RECORD)證明,拜瑞妥預防全髖或全膝關節置換術後靜脈血栓的療效顯著優於依諾肝素注射劑,用藥兩週時症狀性靜脈血栓和全因死亡的相對危險度較依諾肝素下降56%,而安全性與後者相當。
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