加科思公佈2023中期業績 研發投入持續增長
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加科思藥業()公佈2023年中期業績,公司多個研發項目持續推進,錄得收入4030萬元,研發投入同比增長5.5%至2.3億元。
加科思藥業董事長兼CEO王印祥博士表示,"加科思自成立以來持續攻 克難成藥靶點,依託於誘導變構藥物平臺和iADC平臺佈局了十多個在研項目。今年以來,我們致力於探索格來雷塞的治療潛力,將註冊性臨牀從肺癌擴展至胰腺癌,這些進展令我們感到滿意。隨着今年完成的兩次融資,我們將有充足的現金儲備推進我們的研發項目。"
核心臨牀項目進展
格來雷塞(KRAS G12C抑制劑,JAB-21822)
非小細胞肺癌:單藥註冊性臨牀試驗已在國內60多家醫院啓動,預計將於2023年9月完成入組,並於2023年底提交Pre-NDA(新藥上市前)申請,於2024年上半年提交新藥上市申請。
胰腺癌:獲得CDE(藥品評審中心)用於KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定,單藥註冊性臨牀試驗已在中國獲批,是全球首 個獲批註冊性臨牀的同靶點項目。臨牀研究中心預計將於2023年9月啓動。
結直腸癌:已在2023年JCA-AACR大會發布格來雷塞與西妥昔單抗聯合用藥數據,客觀緩解率爲62.8%(27/43),疾病控制率爲93%(40/43)。這一聯合用藥的註冊性臨牀試驗正在與CDE進行溝通。
SHP2抑制劑(JAB-3312)
與KRAS G12C抑制劑聯用:JAB-3312與格來雷塞的I/IIa期臨牀試驗正在中國入組患者,目前已入組超過100例患者;JAB-3312與sotorasib聯合用藥臨牀IIa期劑量擴展試驗正在歐洲和美國進行。JAB-3312與格來雷塞聯合用藥的初步臨牀數據將於2023年10月舉行的歐洲腫瘤內科年會(ESMO)以口頭報告形式發佈。
與其他項目聯用:JAB-3312正在與奧希替尼、PD-1單抗等藥物進行聯用,已在特定的腫瘤類型中觀察到療效信號。
單藥:JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制劑,單藥臨牀I/IIa期試驗已經完成。
其他臨牀項目進展
JAB-8263 (BET抑制劑):針對實體瘤和血液流的臨牀I期試驗正在中國和美國進行。在血液腫瘤中觀察到療效信號,II期推薦劑量將於2024年上半年確定。
JAB-2485 (極光激酶A抑制劑):已於2023年4月舉行的美國癌症研究協會(AACR)年會公佈臨牀前數據。I/IIa期臨牀試驗正在中美兩國進行,已在第 一個劑量組觀察到療效信號。
JAB-BX102(CD73單抗):I/IIa期劑量擴展試驗正在進行,預計將於2024年上半年獲得II期推薦劑量。於2023年3月與默沙東達成JAB-BX102與KEYTRUDA® (帕博利珠單抗)聯合用藥的臨牀合作。
JAB-26766 (PAPR7抑制劑):已於2023年6月在中國獲批開展I/IIa期臨牀試驗,臨牀試驗正在計劃中。
JAB-24114(GUE抑制劑):已於2023年3月在中國獲批開展臨牀試驗。
JAB-BX300(LIF單抗):已於2023年4月在中國獲批開展臨牀試驗。
臨牀前項目進展
JAB-23400 (KRASmulti抑制劑)已於2023年4月舉行的AACR年會發布臨牀前數據。計劃將於2024年上半年提交新藥臨牀試驗申請。
JAB-30300(P53激活劑)JAB-30300是口服小分子激活劑,針對帶有P53 Y220C突變的實體瘤患者。計劃將於2023年下半年提交新藥臨牀試驗申請。
iADC項目:依託於iADC技術平臺,加科思開發了JAB-BX400(HER2 STING iADC)及JAB-X1800(CD73 STING iADC)。臨牀前研究表明,JAB-BX400對DS8201耐藥的腫瘤模型有效,預計將於2024-2025年提交新藥臨牀試驗申請。
加科思在加速推進在研項目的同時,業績期內完成兩次融資,以此保持充足的現金儲備支持研發及公司運營。截至2023年6月30日,資金餘額13億元。
電話會議相關信息:
加科思將於北京時間2022年8月31日10:30-11:30 舉辦電話會議。
關於加科思
加科思藥業()致力於爲患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路佈局,核心項目以全球前三爲目標。公司的願景是與合作伙伴攜手共進,成爲全球認可的藥物研發領 導 者。加科思的實驗室坐落於中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。瞭解更多,請訪問官網。
前瞻性聲明
本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。
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