百時美施貴寶宣佈新輔助歐狄沃(納武利尤單抗)聯合化療,序貫歐狄沃輔助治療的圍手術期治療方案
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CheckMate -77T是百時美施貴寶第二項將免疫聯合療法用於非轉移性非小細胞肺癌,並取得陽性結果的III期研究
此次陽性結果進一步強化了以歐狄沃爲基礎的療法用於早期癌症的證據,目前歐狄沃已在六項Ⅲ期研究中被證實可以顯著改善相應瘤種的治療效果,涵蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤
百時美施貴寶近日宣佈,III期研究CheckMate -77T達到了盲態獨立中心評估(BICR)的主要終點,證實改善了IIA期至IIIB期可切除非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無事件生存期(EFS)。在預先設定的中期分析中,與新輔助化療聯合安慰劑、序貫手術和安慰劑輔助治療相比,新輔助歐狄沃(納武利尤單抗)聯合化療、序貫手術和歐狄沃輔助治療的圍手術期方案顯示出具有顯著統計學意義和臨牀意義的EFS改善。以歐狄沃爲基礎的治療方案的安全性特徵與此前報道的 NSCLC 研究一致。
"近年來,我們在非轉移性NSCLC的治療方面取得了巨大的科學進步,並始終致力於探索新的治療方案,期望幫助更多患者獲得更好的長期獲益。"百時美施貴寶公司副總裁、胸部腫瘤項目全球負責人、醫學博士Abderrahim Oukessou表示,"此前我們在CheckMate -816研究中取得的數據讓歐狄沃成爲了目前唯 一獲批用於NSCLC新輔助治療的 PD-1 抑制劑,而今天的結果進一步鞏固了我們在可切除NSCLC領域的領導地位,並充實了我們在胸部腫瘤領域的革命性科學成果。我們衷心感謝參與該試驗的患者和研究人員:正是他們的付出,使我們得以進一步深入瞭解免疫療法對於早期癌症患者治療的重要意義。"
百時美施貴寶將完成對 CheckMate -77T研究現有數據的全面評估,並期待在即將舉行的醫學會議上向業內同道公佈研究結果。與此同時,公司將同步與衛生監管部門就相關研究結果展開討論。目前,該研究仍在進行中,以評估其次要終點——總生存期(OS)。
截至目前,歐狄沃與以歐狄沃爲基礎的聯合療法已在四個瘤種的新輔助、輔助或圍手術期治療中顯示出療效改善,覆蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤。
本資料中涉及的信息僅供參考,請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。
關於CheckMate -77T
CheckMate -77T 是一項III期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究,在452 名IIA至IIIB 期可切除非小細胞肺癌(NSCLC)患者中評估了新輔助歐狄沃聯合化療,序貫手術和歐狄沃輔助治療,對比新輔助化療聯合安慰劑,序貫手術和安慰劑輔助治療的療效與安全性。該研究的主要終點是無事件生存期(EFS)。次要終點包括總生存期(OS)、病理完全緩解(pCR)和主要病理緩解(MPR)。
關於肺癌
肺癌是全球癌症死亡的首 要原因。非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌類型之一,佔診斷病例總數的84%。非轉移性患者佔NSCLC 診斷病例的大多數(約60%,其中多達一半患者可切除),並且隨着篩查的普及,預計這一比例會隨着時間的推移而增加。雖然許多非轉移性NSCLC 患者可以通過手術治 愈,但仍有30% 至55% 的患者在切除後出現復發並死於該疾病,因此需要通過採用手術前(新輔助治療)和/或手術後(輔助治療)的治療以改善長期療效。(文章來源:互聯網)
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