塑化劑波及藥品 藥監叫停葛蘭素史克“力百汀”
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國家食品藥品監督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑產品的銷售和使用,已進口上市的由企業召回
大陸首次在藥品中查出塑化劑
塑化劑排查風暴雷厲進行中。
續我國臺灣地區媒體6月7日爆出全球知名藥企葛蘭素史克(GSK)所產的抗生素“安滅菌”被檢出塑化劑DIDP後,6月9日,香港特區衛生署也報告稱在檢測葛蘭素史克法國製造的安滅菌樣本時驗出含塑化劑,相關結果已通告醫管局。隨後,塑化劑排查工作慢慢從食品、保健品領域波及藥品。
在大陸,國家食品藥品監督管理局網站18日發出通知,經中國食品藥品鑑定研究院檢驗,在葛蘭素史克公司生產的抗生素“阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑”?商品名:力百汀,港臺地區稱安滅菌)中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯?DIDP。
據悉,此次是大陸首次查出藥品中含有塑化劑。早在3日,國家藥監局曾已經發出緊急通知,要求暫停生產和銷售協和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌多種氨基酸片兩種保健食品。
對此,葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業傳播和公共關係部相關人士18日向中國經濟時報記者表示,葛蘭素史克公司確認阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑(糖漿)的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。
該人士同時表示,通過檢測,葛蘭素史克公司可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調味劑,以及最終未分裝的藥物中不含DIDP。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層,進一步的調查還在進行中。
據悉,DIDP是一種鄰苯二甲酸酯,是用於聚合工業中製造聚氯乙烯和其他塑料製品像瓶子、食品包裝、服裝和包裝材料的增塑劑和軟化劑。葛蘭素史克公司所產的“阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑”在藥店是作爲處方藥銷售的。
藥監叫停葛蘭素史克“力百汀”
18日,國家食品藥品監督管理局同時決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑產品的銷售和使用,已進口上市的由企業召回。
早在9日,香港特區衛生署報告稱,在檢測葛蘭素史克法國製造的抗生素安滅菌樣本時驗出含塑化劑成分DIDP後,以“葛蘭素未能就受污染產品的安全提出令人滿意的證明,暫時未能排除產品對公共衛生的威脅”爲由,宣佈下架在售產品。
“葛蘭素史克公司從國家食品藥品監督管理局(SFDA)的官方網站了解到SFDA對阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸液(糖漿)的召回決定,我公司將遵照執行,目前正在制定具體的回收細節。”上述葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業傳播和公共關係部相關人士向本報報記者表示。
本報記者瞭解到,北京市藥監局已經要求全市停止葛蘭素史克公司生產的“阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑”產品的銷售和使用,各區(縣)藥監分局負責對本轄區內涉藥單位進行清查。同時,藥監局已啓動藥品追溯系統,迅速查清該藥品在全市的進、銷、存情況,有針對性地採取控制措施。
據悉,全國各省清查“力百汀”的工作在緊張進行,都在轉發國家藥監局通知,要求全省各地立即停止銷售和使用“力百汀”,對於其他有停售和下架的藥品,則立即停售並下架封存。
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