彩色隱形眼鏡納入三類醫療器械 將出臺配套法規

近日，國家食品藥品監督管理局發佈公告，將彩色平光隱形眼鏡列入第三類醫療器械，並建議經營者暫停該產品的生產。

“這個公告對於廣大消費者來說，是一件好事。今後，相關配套的法規出臺後，消費者就可以避免因爲購買了劣質的彩色平光隱形眼鏡，而引發各種眼病問題了。”北京同仁醫院隱形眼鏡中心呂燕雲主任表示。

新聞鏈接

國家藥監局建議經營者暫停生產

近日，國家食品藥品監督管理局發表公告，經過深入調查，發現當前市場上流行的裝飾性彩色平光隱形眼鏡，處於無人監管的狀態，可能存在安全隱患。

爲了保障公衆使用彩色平光隱形眼鏡的安全，國家食品藥品監管局經報請中央機構編制委員會辦公室批准，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管範疇，按照第三類醫療器械進行監管。

國家食品藥品監管局提醒消費者，彩色平光隱形眼鏡與用於矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬於較高風險的醫療器械產品，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，請慎重選擇、使用。同時，建議彩色平光隱形眼鏡的生產、經營者暫停該產品的生產或進口，以減少可能帶來的損失。

名詞解釋

彩色隱形眼鏡

彩色隱形眼鏡是在隱形眼鏡上通過一些特殊的加工工藝給鏡片進行染色，使鏡片顯示成不同的色彩和圖案，比如：藍色、棕色、綠色、紫色、琥珀色、花朵、小動物的形狀等等。鏡片上帶有色彩和圖案，比較符合年輕人對時尚的需求，特別是年輕女孩用來搭配時裝、出席一些場合。但是由於鏡片上色素的存在，會影響鏡片的透氧、透氣性，長期佩戴會造成角膜的缺氧，使角膜的抵抗力下降，產生併發症；另外有些人會因爲對色素過敏，會有比較明顯的刺激症狀。

解析

做對三個環節安全戴隱形

對於目前市場上，有患者因佩戴彩色平光隱形眼鏡或隱形眼鏡出現各種眼病問題，呂燕雲主任表示，只有在選擇醫療機構、購買隱形眼鏡產品和安全佩戴護理，這三個環節上做對了，就可以避免出現各種問題了。

●選機構

在國家食品藥品監督管理局的公告中已經明確表示，該局已經報請批准，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管範疇，按照第三類醫療器械進行監管。並且，還將於近期發佈相關公告，今後未取得醫療器械註冊證書的，一律不得生產和銷售該產品。

“也就是說，消費者在選擇驗配隱形眼鏡時，一定要找準這個機構，看其是否取得了相關的證書。”呂燕雲主任提醒。

●選產品

在找到了合格的機構後，選擇哪種產品則有很多講究。

“視光師會根據各種檢查的結果爲消費者選擇適合哪個類型的產品，而不是根據消費者的要求推薦產品。”呂燕雲主任說，消費者在選購隱形眼鏡時，首先要經過檢查是否可以戴隱形眼鏡，戴哪個品種的合適；其次是看這個產品是否在國家食品藥品監督管理局註冊。

●勤護理

在合格的機構買到適合的隱形眼鏡後，回到家中能否正確、安全地佩戴隱形眼鏡，也是至關重要的一步。

“能夠有一個良好的佩戴隱形眼鏡的習慣，是保證眼睛健康的前提。”呂燕雲主任表示，既然選擇佩戴隱形眼鏡，就要做到每天清洗鏡片。

此外，佩戴時間也不宜過長，超時佩戴隱形眼鏡也會引發眼病。

多知道點兒

佩戴隱形眼鏡也有禁忌症

“很多人認爲，任何人都可以佩戴隱形眼鏡，但是其實佩戴隱形眼鏡，是與每個人的全身健康狀況相關的。”呂燕雲主任說。

例如，比較常見的發作期的鼻炎、角膜炎或結膜炎，這時肯定是不適合戴隱形眼鏡的。

而那些處在月經期的女性，最好也不要佩戴隱形眼鏡。因爲，這時人體的免疫系統比較薄弱，容易受到外界感染的侵襲。由此可知，那些全身性的免疫系統疾病患者，也是不適合佩戴隱形眼鏡的。

此外，甲亢的患者也戴不了隱形眼鏡，因爲他們大多有一個共同的症狀，就是眼部凸出，隱形眼鏡很難與角膜達到良好的配適狀態，從而引起鏡片的脫落甚至角膜炎症。

最後要提醒的是，那些患有手部真菌感染的人，也要暫時遠離隱形眼鏡，直至痊癒。因爲每天在摘戴隱形眼鏡時，手部感染的細菌、真菌，很有可能會傳染給眼部，引發眼部的炎症。

“有些問題可能就是暫時性的，比如鼻炎或手部感染。”因此呂燕雲主任建議，每一位佩戴隱形眼鏡的朋友，最好預備一副框架眼鏡，以便隨時交替使用。

小貼士

彩色隱形眼鏡不能等同於“美瞳”

呂燕雲主任提醒，在市場上常見的一些彩色平光隱形眼鏡，通常被人們叫成“美瞳”，但其實“美瞳”是某醫療器械公司註冊的一個商標。二者不要用一個詞來替代。

佩戴隱形眼鏡的禁忌症

發作期的鼻炎、角膜炎、結膜炎、青光眼、月經期、全身性免疫系統疾病、甲亢、手部真菌感染等。