吡羅昔康片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:吡羅昔康片
英文名稱:Piroxicam Tablets
商品名稱:吡羅昔康片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成分爲吡羅昔康,其化學名爲2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯並噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。
【性 狀】本品爲類白色、微黃綠色片或爲糖衣片,除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。
【藥理作用】爲非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。急性毒性試驗結果:小鼠經口LD50爲360mg/kg。
【藥代動力學】口服吸收好。食物可降低吸收速度,但不影響吸收總量。血漿蛋白結合率高達90%以上。經肝臟代謝。T1/2平均爲50小時(30~86小時),腎功能不全患者T1/2延長。由於半衰期較長,一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩定,多次給藥易致蓄積.一次服藥20mg,3~5小時血藥濃度達峯值,血藥有效濃度爲1.5~2μg/ml。血藥穩定濃度在開始治療後7~12天方能達到。66%自腎臟排泄,33%自糞便排泄,內有<5%爲原形物.
【適 應 症】用於緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對症治療。
【用法用量】口服 成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯後服用。
【不良反應】(1)噁心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應最爲常見,其中3.5%需爲此撤藥。服藥量大於一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高,有的合併出血,甚至穿孔。(2)中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等。(3)肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合徵),皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑鬱,失眠及精神緊張等。
【禁 忌】對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。
【注意事項】(1)交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。(2)飯後給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。(3) 一日量超過20mg時,發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。(4)一般在用藥開始後7~12天,還難以達到穩定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周後。(5)用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神症狀、水瀦留及嚴重胃腸反應時,應即停藥。(6)過量中毒時應即行催吐或洗胃,並進行支持和對症治療。(7)下列情況應慎用:①有凝血機制或血小板功能障礙時;②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人。(8)長期用藥者應定期複查肝、腎功能及血象。(9)本品爲對症治療藥物,必須同時進行病因治療。(10) 能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續到停藥後2周。術前和術後應停用。
【相互作用】(1)飲酒或與其他抗炎藥同服時,胃腸道不良反應增加。(2)與雙香豆素等抗凝藥同用時,後者效應增強,出血傾向顯著,用量宜調整。(3)與阿司匹林同用時,本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%,同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。【孕婦及哺乳期用藥】(1)妊娠的後3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產,同時可出現胃腸道毒性反應.此外,在妊娠後期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。(2)本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關,哺乳期婦女不宜用。
【兒童用藥】禁用。
【老人用藥】慎用。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【分 子 式】C15H13N3O4S
【分 子 量】331.35
【規 格】10mg
【批准文號】國藥準字H14021876
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