更昔洛韋注射液的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:更昔洛韋注射液
英文名稱:Ganciclovir Injection
商品名稱:更昔洛韋注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲無色或幾乎無色的澄明液體.
【適 應 症】1. 適用於免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)併發鉅細胞病毒視網膜炎的誘導期和維持期治療。 2. 亦可用於接受器官移植的患者預防鉅細胞病毒感染及用於鉅細胞病毒血清試驗陽性的艾滋病患者預防發生鉅細胞病毒疾病.
【用法用量】1. 誘導期:靜脈滴注 按體重一次5mg/kg,每12小時1次,每次靜滴1小時以上,療程14~21日,腎功能減退者劑量應酌減。肌酐清除率爲50~69ml/分鐘時,每12小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率爲25~49ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率爲10~24ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時,每週給藥3次,每次1.25mg/kg於血液透析後給予。 2. 維持期:靜脈滴注 按體重一次5mg/kg,一日1次,靜滴1小時以上。腎功能減退者按肌酐清除率調整劑量:肌酐清除率爲50~69ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率爲25~49ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率爲10~24ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時,每週給藥3次,每次0.625mg/kg於血液透析後給予。 3. 預防用藥:靜脈滴注 按體重一次5mg/kg,滴注時間至少1小時以上,每12小時1次,連續7~14日;繼以5mg/Kg,一日1次,共7日。 本品靜脈滴注時,配製方法如下:首先根據患者體重確定使用劑量,用適量注射用水或氯化鈉注射液使之溶解,再注入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、複方氯化鈉注射液或複方乳酸鈉注射液100ml 中,滴注液濃度不得大於10mg/ml.
【不良反應】1.常見的不良反應爲骨髓抑制,用藥後約40%的患者中性粒細胞數減低至1000/mm3以下,約20%的患者血小板計數減低至50000/ mm3以下,此外可有貧血。2.中樞神經系統症狀如精神異常、緊張、震顫等,發生率約5%,偶有昏迷、抽搐等。3.可出現皮疹、瘙癢、藥物熱、頭痛、頭昏、呼吸困難、噁心、嘔吐、腹痛、食慾減退、肝功能異常、消化道出血、心律失常、血壓升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脫髮、血糖降低、水腫、周身不適、肌酐增加、嗜酸性細胞增多症、注射局部疼痛、靜脈炎等;有鉅細胞病毒感染性視網膜炎的艾滋病患者可出現視網膜剝離.
【禁 忌】對本品或阿昔洛韋過敏者禁用.
【注意事項】用藥期間應經常檢查血細胞數,初始治療期間應每二天測定血細胞計數,以後爲每週測定一次。對有血細胞減少病史的患者(包括因藥物、化學品或射線所致者)或粒細胞計數低於1000/mm3患者,應每天進行血細胞計數。如中性粒細胞計數在500/mm3以下、或血小板計數低於25000/mm3時應暫時停藥,直至中性粒細胞數增加至750/mm3以上方可重新給藥。少數病人同時採用粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)治療粒細胞減低有效.
【孕婦及哺乳期用藥】在動物實驗中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統毒性,故對孕婦患者應充分權衡利弊後決定是否用藥.
【兒童用藥】對於12歲以下小兒患者,應充分權衡利弊後決定是否用藥.
【老人用藥】老年患者應根據其腎功能適當調整劑量.
【貯 藏】遮光,密閉保存.
【規 格】2ml: 50mg
【批准文號】國藥準字H20051114
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