食藥監總局:互聯網藥品交易服務證已頒460張
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根據國家食品藥品監督管理總局公佈的數據,截至今年9月30日,獲批的互聯網藥品交易服務證共460張,今年1至9月審批通過160張。從去年5月至今年9月30日,通過審批的交易證數量佔總量的61.3%。
據瞭解,互聯網藥品交易A證爲第三方交易平臺,截至今年9月30日,全國共有19張;互聯網藥品交易B證,用於企業與企業之間的交易,共有99張;互聯網藥品交易C證,是企業面對消費者的交易平臺,共有342張,有效牌照爲340張,兩張牌照已過期。
根據天貓醫藥館數據魔方的數據,截至9月28日,在非處方藥/醫療器械/計生用品這一類目中,賣家數量爲287家,而在非處方藥類目中,賣家數量爲205家。以此推算,獲得醫藥電商C證企業中,有60%左右的企業在天貓醫藥館開設旗艦店。醫藥電商行業發展令人矚目,然而,德開大藥房董事長柏煜表示,月營業額達到100萬元的網上藥店只有30多家。取得網上交易服務資格證意味着組建團隊、物流、選品類、運營等一系列的籌劃和支出,網上藥店運營門檻較高,小企業很難承擔。
“有相當一部分網上藥店的老闆缺乏互聯網思維,拿到C證後不知道如何運營。而目前運營好的網上藥店已經獲得了融資。網上藥店呈兩極分化之勢。”藥房培訓網總裁陳紅彥表示,先入行的企業有先發優勢,對於目前已拿證但尚未入局的企業而言,也許面臨還未入局已經出局的尷尬境地。
延伸閱讀:什麼是互聯網藥品交易服務證書
互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分爲A、B、C三種。
互聯網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監督管理局統一制定。互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印製,有效期五年。
互聯網藥品交易服務資格證書分爲A、B、C三種:
A證
爲國家局審批,全國只有17張;
證書編號示例:國A20110001
服務方式:第三方交易服務平臺(即:爲藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務)
特點:交易服務平臺,只能做爲藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的平臺服務商,不得向個人提供藥品銷售服務。
B證
由地方局審批,全國範圍82張;
證書編號示例:豫B20070001
服務方式:與其他企業進行藥品交易(即:藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易)
特點:屬於自有生產或經營企業向其它企業的批發交易證書。
C證
由地方局審批,全國範圍270張;
證書編號示例:冀C20090001
服務方式:向個人消費者提供藥品;
特點:只能銷售自營非處方藥品。
互聯網藥品交易服務證書申請流程
1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快,系統更成熟),或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間週期較長),俗稱“網上商城”。
2、將該平臺系統,提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點:
a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。
b)評測週期大概在2周左右完成。
c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。
3、企業根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售後說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。
4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。
說明:整個流程中,需要準備大量的文檔、軟件系統必須按照評測要求進行設計開發,且現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫藥專員等,比且系統需要儘量進行IDC機房託管,購置相應的安全設備和軟件。
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