問題氣體致盲事件:320支問題氣體流向廣東
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問題氣體致盲事件:針對北京大學第三醫院和南通大學附屬醫院使用天津晶明新技術開發有限公司眼用全氟丙烷氣體(批號:15040001)出現嚴重不良事件,昨日,廣東省食品藥品監督管理局通報,廣東省共購進批號爲15040001的眼用全氟丙烷氣體320支,截至2015年7月15日,醫療機構使用了110支,未使用的已全部召回。目前暫未收到有關的醫療器械不良事件報告。
廣東省食藥監管局方面表示,2015年7月8日,總局辦印發《關於暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體的通知》,在全國範圍內暫停銷售和使用天津晶明新公司生產的批號爲15040001的眼用全氟丙烷氣體。2015年7月10日,廣東省食藥監管局就立即通知轄區內的相關經營企業和使用單位,配合做好該產品的召回和調查工作,並加強對該產品的不良事件監測,發現可疑不良事件及時上報。
經查,廣東省有兩家醫療器械經營企業經銷該產品,共購進批號爲15040001的眼用全氟丙烷氣體320支,其中庫存1支,319支銷往省內26家醫療機構。截至2015年7月15日,醫療機構使用了110支,未使用的已全部召回。
“問題氣體”到底是什麼
眼用全氟丙烷氣體屬於Ⅲ類醫療器械,產品規格爲15ml。該產品爲惰性氣體,主要用於玻璃體切割、視網脫離等眼科手術。專家表示,全氟丙烷氣體對組織無毒、無炎症反應,本身並不會引起併發症,但製作過程中產生工藝問題則會給患者帶來損害。
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