宮頸癌疫苗上市 能更好預防宮頸癌
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宮頸癌疫苗獲准在國內上市!接種宮頸癌疫苗再也不用奔赴香港或者國外了。葛蘭素史克(GSK)公司今日宣佈,希瑞適(人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,成爲國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。
宮頸癌疫苗上市時間什麼時候?
2006年全球首支HPV疫苗上市,十年後終於在中國上市。希瑞適在中國註冊用於9到25歲女性的接種,採用3劑免疫接種程序,並有望在明年年初正式上市。
葛蘭素史克稱,HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起,將爲中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨牀試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示,該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨牀研究的數據是一致的。
GSK高級副總裁、中國/香港區處方藥及疫苗部總經理季海威先生表示,我們相信通過與政府相關部門的合作,我們將提升中國人民對於像希瑞適這樣的創新疫苗的可及性。“爲了實現這一目標,我們將探索創新的定價方式,以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。”
宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症,每年約有13萬新發病例。每年,中國的宮頸癌病例佔全球的28%以上。在全球範圍內,平均每分鐘即檢查出一例新發病例,每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。
宮頸癌疫苗接種年齡
中山大學附屬腫瘤醫院副院長、婦科主任劉繼紅教授介紹,每100萬HPV感染者中,有10萬會發生子宮頸細胞學異常,其中8000人發展爲高度病變,1600人最後發展爲子宮頸癌。即是說,HPV感染者發展爲子宮頸癌的機率是0.2%。該病毒感染沒有特效藥物可以清除,只能靠提高機體免疫力,
產生抗體清除病毒達到自愈。劉繼紅指出,感染該病毒後,一般要經過10-15年才發展爲宮頸癌,臨牀一級預防和二級預防很重要。一級預防是疫苗,全球第一個腫瘤疫苗———宮頸癌疫苗已經誕生,疫苗最佳接種年齡是15歲。
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