新藥臨牀數據涉假 八成的新藥不通過
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人一輩子不可能不生病,生老病死是自然規律,而且沒有一個人敢說這輩子沒吃過藥,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的時候也會吃上一些中藥,而且,現在西藥也如此的發達,對某些疾病的治療效果確實不錯,因此,人們生病就吃藥已經成爲一種習慣,現在全國各地藥店是最多的,很多人懶得去醫院開藥,小病小災的就自己去藥店買藥吃,這樣做其實風險非常大,但是,醫院看病難的現實讓人們只能做這樣的選擇。可是,近日爆出新藥的臨牀數據涉假,這讓經常吃藥的人們爲之震驚。
藥物不斷更新是正常的,因爲隨着對疾病研究的深入,會不斷的尋找新的藥物達到治療的最好的效果,因此,每年都會有新藥問世,而這些新藥按照要求是需要經過臨牀試驗之後,被批准才能投入使用,但是,最近的報道,恰恰是在新藥的臨牀試驗環節出現問題,居然有人造假,國家食品藥品監督局啓動藥物臨牀試驗數據自查覈查工作一年來,食藥監總局對上報上來等待批覆生產的1622個藥物的臨牀試驗項目數據真實性、規範性進行了覈查,而覈查的結果在整個行業引發震動,一些相關人士透露,很多新藥的臨牀試驗數據不真實、不規範,目前已經有80%新藥申請被藥企撤回或國家食藥監總局不通過。
爲什麼會有這麼多這麼快的新藥推出?這裏不乏有自己研製的新藥,但是很多的藥物是仿製藥,這種現象很嚴重,不是靠自己的科研實力研發新藥,而是,看到國外的某種藥物針對某種疾病的療效較好,於是自己開始根據相關的配方進行仿製,然後,不經過6個月的臨牀試驗就要上報申請生產,而實際上國外的藥物可能吃1片就見效,而國內的仿製藥吃5片也不一定有效,但是這樣做的目的就是利潤更多。
現在的藥物都帶有濃濃的商業色彩,還有一些藥物只是換了一個包裝,增加一點成分,就變成新藥,而且價格可能是原來的幾倍。這樣的情況也是屢見不鮮,現在加強對新藥的審批監督真是太及時了,避免了一些沒有經過嚴格臨牀試驗的藥物進入醫院、進入藥店。
國家已經加強了對新藥的監管力度,作爲老百姓也要自己控制吃藥的風險,儘量不要隨意的去藥店自己買藥吃,容易掩蓋症狀耽誤病情,另外,也儘量少買新藥,買自己經常服用的藥物,而且,一定要掌握好服用的劑量。是藥三分毒是不爭的事實,所以,爲了健康還是少吃藥爲好,多吃新鮮的蔬菜和水果給身體補充均衡的營養,平時多加強身體的鍛鍊,提升自己的抵抗力和免疫力,減少各種疾病的發生。(實習編譯:李堃 審校:陳加勇)
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