信爾藥業兌水假疫苗事件:供應不足留造假空間
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據來賓市衛生局最新通報,經過數月偵查確認,當地6家衛生院和23家診所使用的狂犬疫苗,均爲毫無作用的假疫苗。目前,這些假疫苗已經被大量接種。
當地藥監部門介紹,上述假疫苗由來賓市信爾藥業有限公司購進。信爾藥業副總經理韋某,非法發貨,將假疫苗直接推銷給各醫療機構,甚至未開具發票。來賓市衛生局的通報還稱,這些假疫苗到韋某手中時已轉手數次,從一文不值變成了100多元/人份。
記者向來賓官方求證此事。市衛生局人士介紹:“公開的信息都已經通報了,更多細節要問藥監局。”而來賓市藥監局辦公電話則始終無人接聽。
據本報記者瞭解,“疫苗緊缺”是這一悲劇釀成的導火索,多家醫療機構甚至不辨真假買入假疫苗。國家加大疫苗生產管理的同時,造成了新一輪的市場空白。
信爾背後事
賣出假疫苗的信爾藥業,是來賓當地物流配送的龍頭。
上述衛生局人士表示:“除了信爾藥業和來賓市疾控中心以外,來賓沒有批准其他企業配送疫苗的資格。”換言之,信爾藥業是來賓市唯一獲得配送資格的民營企業。
信爾藥業的覆蓋範圍遠不止來賓一市。今年年初,江蘇延申和河北福爾狂犬疫苗問題曝光後,國家藥監局公佈了所有問題疫苗的流向。流入廣西的疫苗幾乎都由信爾藥業轉銷,發往南寧、桂林等地。
知情人士告訴記者:“信爾公司的前身是來賓縣醫藥公司,經改制而來,具備國有背景,因此才能獲得唯一的配送資格。”
信爾藥業原來擁有一家批發站和三家零售門店。2006年,雲南鴻翔藥業集團收購了信爾的部分資產。鴻翔藥業副總裁伍永軍介紹:“收購的是信爾旗下的兩個零售藥店,並不包括其批發配送業務。鴻翔藥業目前和信爾沒有業務關係,我們一般從南寧的批發公司進貨。此次事件也不會影響我們的業務。”
假疫苗標註爲北京福爾生物有限公司生產,批號爲20090726。福爾生物曾表示公司並未生產過這一批次產品,也未銷售至廣西來賓。如今福爾早已因狂犬疫苗價效不足而停業整頓。
來賓市衛生局局長鄧海明表示:“事發後,有關部門已取消了信爾公司銷售狂犬疫苗的資格。”並指出相關醫療機構購入疫苗程序不合法。但一位衛生院負責人卻表示,對於信爾藥業所送的產品“沒想到會這樣”。
監管的缺失導致問題產品堂而皇之流向市場,而官方背景的配送企業在爲違法行爲背書。上述知情人士表示:“據說信爾藥業的老總不太管事,所以下面幾個副總就開始亂來。”
新一輪醫改中加大了藥品流通配送企業的市場化選擇力度,但在很多地方,資質優良的大型流通企業仍然難以滲透,地方割據的現象仍很明顯。
問題曝光之後,來賓市衛生部門追查了所有1656名問題疫苗接種者,併爲1649人免費補種了合格疫苗。雲南省則宣佈信爾藥業並未在雲南開展業務。但信爾藥業的配送範圍較廣,是否覆蓋了其他地區的醫療機構,目前尚不得知。
疫苗供應緊張
來賓疫苗案件的背後,暴露出的是狂犬疫苗市場供不應求的事實。
今年8月23日,烏魯木齊疾控中心稱,新疆狂犬疫苗告急;8月26日,焦作市疾控中心表示,河南省國產疫苗數量不足,各市均無國產疫苗供應,患者只能購買進口疫苗。2007年席捲國內的狂犬疫苗緊缺潮,在今年再次襲來。
各地在提到疫苗緊張的原因時都認爲,國家對狂犬疫苗生產標準的提高,導致部分企業停產,使疫苗供不應求。
2009年初,大連金港安迪狂犬疫苗添加違法物質事件曝光,隨後的當年年底,江蘇延申和河北福爾兩家企業狂犬疫苗價效不足而被取消生產資格。連續不斷的疫苗安全性事件令生產企業人人自危。
中檢所批簽發數據顯示,今年以來,國內僅有遼寧成大、大連漢信、寧波榮安、蘭州生物製品研究所、廣州諾誠、河南普新、廣東雙林、山東泰邦8家企業生產過狂犬疫苗。除此之外,患者只有選擇進口的德國凱龍和法國賽諾菲巴斯德兩家公司的產品。
經國家藥監局統計,今年前三季度,全國共批簽發國產狂犬疫苗18745624人份,進口1449941人份。實際批簽發總量已經接近去年全年的水平,而市場仍供不應求。
市場空間引起企業爭奪。9月17日,長春高新公告稱,其投入4000萬元研發的狂犬疫苗正式獲批,首批已完成批簽發10萬人份。而廣州諾誠也表示,今年上半年因狂犬疫苗的優異表現公司實現扭虧爲盈。
業內人士表示:“狂犬疫苗每年只有幾個月適宜生產,而且往往是按需生產,在年初的時候,由疾控部門將一年的需求計劃報給生產企業。市場需求是不確定的,因此疫苗生產具有較大的風險性。”
不過自從2007年以來,國內狂犬疫苗一直無法滿足需求。長春高新等一批企業的加入是否能夠扭轉這一局面,目前無法估計。同樣,這些企業也面臨着未知的市場空間。
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