65萬支不合格百白破疫苗流入三地 食藥監局要求停用
本文已影響1.39W人
本文已影響1.39W人
國家食品藥品監督管理總局新聞發言人3日對媒體說,分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。據介紹,上述不合格疫苗對人體安全性沒有影響。
百白破疫苗
該發言人說,經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號爲201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號爲201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
食藥監總局已會同國家衛生計生委組織專家研判,並向有關省市發出通知,責令企業查明流向,責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因。調查組將對兩個企業開展調查,並進行現場生產體系合規性檢查。將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6至8周作出。
發言人提示,該2批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。國家衛計委和有關省份衛生計生部門正在組織專家對接種這兩批次疫苗的保護效果進行評估,根據評估結果採取相應措施妥善處理;要求相關省份衛生計生部門及時調配疫苗,保證免疫接種正常開展。
百白破疫苗
發言人介紹,2008年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%。這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論,需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出,我們將及時向社會公佈有關信息。
據介紹,百白破疫苗是預防百日咳、白喉、破傷風的有效手段。自上世紀70年代納入計劃免疫以來,百日咳、白喉、破傷風發病率持續下降,從2007年至今沒有白喉病例報告,百日咳年發病率已降至目前的0.5/10萬以下。
該發言人強調,藥品生產企業需對上市藥品質量承擔全部法律責任。所有藥品生產企業必須按照國家批准的工藝標準生產,嚴格執行藥品生產質量管理規範,確保生產經營行爲持續合規,全過程所有數據真實、完整、可追溯。所有疫苗產品必須在檢驗合格後申報批簽發,企業需對出廠產品檢驗報告、產品留樣的真實性承擔法律責任。
據瞭解,食藥監總局將繼續加強上市產品抽樣檢驗和生產現場有因檢查,及時查處發現的質量安全問題,涉嫌犯罪的移交公安機關追究刑事責任。
江蘇地區監管部門嚴查 消費貸流入房地產市場
哪些不適宜接種流腦疫苗?
合肥警方偵破“校園貸”大案:246名大學生被騙涉三百餘萬
帶你領略地方特色美食 千萬不要饞的流口水哦
國家食藥監總局抽檢通報:網紅“三隻松鼠”開心果黴菌超標
女孩做鳥用尿不溼銷往世界各地 月收入輕鬆破萬
食藥監局會計挪713萬公款給女友整容 結果人財兩空
食品添加劑是否致癌 青島市食藥監局闢謠
流感高發季 接種流感疫苗的注意事項
重慶旅遊局要求停止組團前往和途經四川地震災區
FDA認證是什麼意思:美國食品和藥物管理局(監管嚴格)
不合格百白破疫苗是哪個公司生產的?不合格百白破疫苗流入哪些省份
2018疫苗造假事件涉及哪些疫苗:百白破疫苗是什麼
地枇杷的6大藥用功效 食用能讓身體更加健康
滿月男嬰注射疫苗後死亡 讓注射了同疫苗的孩子怎麼辦
珠海海關查獲220餘支宮頸癌九價疫苗 已移交檢疫部門處理
上海進入手足口病高峯季 6個月到3歲以下兒童及時接種疫苗
百白破疫苗作用?預防三種疾病
長春長生疫苗造假勒令停產 罰款344萬能有用嗎?
百白破疫苗不良反應 百白破疫苗幾個月的寶寶打
山藥玉米粥的禁忌,便祕、免疫低者禁食(服藥時不要吃)
操盤手離職後心懷不滿 用公司近500萬購入跌停股
京昆高速事故致36死 安監總局要求查明原因嚴肅追責