阿侖膦酸鈉片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:阿侖膦酸鈉片
英文名稱:Alendronate Sodium Tablets
商品名稱:阿侖膦酸鈉片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲阿侖膦酸鈉。
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】本品是骨代謝調節劑,爲氨基二膦酸鹽,與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。
【藥代動力學】據文獻報道,本品口服吸收後主要在小腸內吸收,但吸收程度很差,生物利用度約爲0.7%,且食物和礦物質等可顯著減少其吸收。本品血漿結合率約80%,血清半衰期短,吸收後的藥物大約20%~60%被骨組織迅速攝取,骨中達峯時間約爲用藥後2小時,其餘部分能迅速以原形經腎排泄消除,服藥後24小時內99%以上的體內存留藥物集中於骨,本品在骨內的半衰期較長,與藥的半衰期相仿,約爲10年以上。
【適 應 症】用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症。
【用法用量】口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服,一次10mg,一日1次。
【不良反應】腹痛,腹瀉,噁心,便祕,消化不良,如不按規定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細胞升高,尿紅細胞、白細胞升高。
【禁 忌】食道動力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴重腎損害者、骨軟化症患者禁用。
【注意事項】1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥後至少30分鐘方可進食。2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。3.在服用本品前後30分鐘內不宜飲用牛奶、奶製品和含較高鈣的飲料。服藥後即臥牀有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5.輕、中度腎功能異常患者慎用。6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品後應至少推遲半小時再服用其他藥物。7.男性骨質疏鬆症用藥的安全性和有效性尚未驗證,不推薦使用。
【相互作用】1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。2.與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥。
【孕婦及哺乳期用藥】安全性不明確,不宜使用。
【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝,應慎用。
【規 格】10mg(以C4H13NO7P2計)
【批准文號】國藥準字H20064472
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