氨苯蝶啶片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:氨苯蝶啶片
英文名稱:Triamterene Tablets
商品名稱:氨苯蝶啶片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】是
【主要成分】本品主要成份主要成份:氨苯蝶啶。其化學名稱爲:2,4,7-三氨基-6-苯基-蝶啶。
【性 狀】本品爲黃色片。
【藥理作用】本藥直接抑制腎臟遠端小管和集合管的Na+-K+交換,從而使Na+、C1-、水排泄增多,而K+排泄減少。
【藥代動力學】口服後30%~70%迅速吸收,血漿蛋白結合率爲40%~70%。單劑口服後2~4小時起作用,達峯時間爲6小時,作用持續時間7~9小時。t1/2爲1.5~2小時,無尿者每日給藥1~2次時延長至10小時,每日給藥4次時延長至9~16小時(平均12.5小時)。吸收後大部分迅速由肝臟代謝,經腎臟排泄,少數經膽汁排泄。
【適 應 症】主要治療水腫性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合徵等,以及腎上腺糖皮質激素治療過程中發生的水鈉瀦留,主要目的在於糾正上述情況時的繼發性醛固酮分泌增多,並拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用於治療特發性水腫。
【用法用量】(1)成人常用量 口服。開始每日25~100mg,分2次服用,與其他利尿藥合用時,劑量可減少。維持階段可改爲隔日療法。最大劑量不超過每日300mg。(2)小兒常用量 口服。開始每日按體重2~4mg/kg或按體表面積120mg/m2,分2次服,每日或隔日療法。以後酌情調整劑量。最大劑量不超過每日6mg/kg或300mg/m2。
【不良反應】(1)常見的主要是高鉀血癥。(2)少見的有:①胃腸道反應,如噁心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等;②低鈉血癥;③頭暈、頭痛;④光敏感。(3)罕見的有:①過敏,如皮疹、呼吸困難;②血液系統損害,如粒細胞減少症甚至粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、巨紅細胞性貧血(干擾葉酸代謝);③腎結石,有報道長期服用本藥者腎結石的發生率爲1/1500。其機理可能是由於本藥及其代謝產物在尿中濃度過飽和,析出結晶並與蛋白基質結合,從而形成腎結石。
【禁 忌】高鉀血癥時禁用。
【注意事項】(1)下列情況慎用:①無尿;②腎功能不全;③糖尿病;④肝功能不全;⑤低鈉血癥;⑥酸中毒;⑦高尿酸血癥或有痛風病史者;⑧腎結石或有此病史者。(2)對診斷的干擾:①干擾熒光法測定血奎尼丁濃度的結果;②使下列測定值升高,血糖(尤其是糖尿病)、血肌酐和尿素氮(尤其是有腎功能損害時)、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿尿酸排泄量。使血鈉下降。(3)給藥應個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用。如每日給藥一次,應於早晨給藥,以免夜間排尿次數增多。 (4)用藥前應瞭解血鉀濃度。但在某些情況下血鉀濃度並不能真正反應體內鉀瀦量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥,酸中毒糾正後血鉀濃度即可下降。(5)服藥期間如發生高鉀血癥,應立即停藥,並作相應處理。(6)應於進食時或餐後服藥,以減少胃腸道反應,並可能提高本藥的生物利用度。
【相互作用】(1)腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者,促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的瀦鉀作用。(2)雌激素能引起水鈉瀦留,從而減弱本藥的利尿作用。(3)非甾體類消炎鎮痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時腎毒性增加(4)擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。(5)多巴胺加強本藥的利尿作用。(6)與引起血壓下降的藥物合用,利尿和降壓效果均加強。(7)與下列藥物合用時,發生高鉀血癥的機會增加,如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L,庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉換酶抑制劑,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。(8)與葡萄糖胰島素液、鹼劑、鈉型降鉀交換樹脂合用,發生高鉀血癥的機會減少。(9)本藥使地高辛半衰期延長。(10)與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。(11)與腎毒性藥物合用,腎毒性增加。(12)甘珀酸鈉、甘草類製劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。(13)因可使血尿酸升高,與噻嗪類和袢利尿劑合用時可使血尿酸進一步升高,故應與治療痛風的藥物合用。(14)可使血糖升高,與降糖藥合用時,後者劑量應適當加大。
【孕婦及哺乳期用藥】(1)動物實驗顯示本藥能透過胎盤,但在人類的情況尚不清楚。(2)在母牛的實驗顯示本藥可由乳汁分泌,在人類的情況不清楚。
【老人用藥】老年人應用本藥較易發生高鉀血癥和腎損害。
【貯 藏】密封保存。
【分 子 式】C12H11N7
【分 子 量】253.27
【規 格】50mg
【批准文號】國藥準字H11020600
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