奧美拉唑腸溶膠囊的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Capsules
商品名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲膠囊,內含類白色腸衣小顆粒。
【藥理作用】本品爲H+,K+-ATP酶質子泵抑制劑,通過小腸吸收後,經血液循環,在胃壁濃集,從而抑制胃酸。
【藥代動力學】口服本品後,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峯值,作用持續24小時以上,可分佈到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率爲95%~96%,血漿半衰期爲0.5~1小時,慢性肝病患者爲3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。
【適 應 症】用於胃酸過多引起的燒心和反酸症狀的短期緩解。
【用法用量】口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小時),必要時可加服1粒,用溫開水送服。本品必須整粒吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎於食物中服用。
【不良反應】本品常見不良反應爲:頭痛、腹瀉、噁心、嘔吐、便祕、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥;血管水腫、發熱及過敏性休克;白細胞減少症、血小板減少症、粒細胞缺乏症、全血細胞減少症;可逆性精神錯亂、易激惹、抑鬱、攻擊和幻覺;男子女性型乳房;口乾、味覺異常、口炎、念珠菌病;脫髮、光過敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;支氣管痙攣;關節痛、肌痛、肌肉疲勞;間質性腎炎;視力模糊。
【禁 忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項】1. 使用不得超過7天,如症狀未緩解或消失請諮詢醫師或藥師。2. 兩個月以內不得再次服用,如症狀反覆,應立即就醫。3. 本品在以下情況下請勿使用:吞嚥困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的徵兆,請諮詢醫師。4. 肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。5. 假如出現燒心持續或加重症狀,請停用本品並去醫院就診。6. 兒童使用本品應在醫師指導下進行。7. 孕期、哺乳期婦女慎用。8. 如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。9. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。10. 本品性狀發生改變時禁止使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。12. 兒童必須在成人監護下使用。13. 如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【相互作用】1. 應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2. 奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。3. 應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環孢素、咖啡因和茶鹼同時使用。4. 如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期用藥】雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
【規 格】20mg
【批准文號】國藥準字H46020722
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