巴曲酶注射液的說明書
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藥品名稱:通用名稱:巴曲酶注射液
英文名稱:Batroxobin Injection
成分:巴曲酶
適應症:1. 急性腦梗死;
2. 改善各種閉塞性血管病(如血栓閉塞性脈管炎、深部靜脈炎、肺栓塞等)引起的缺血性症狀;
3. 改善末梢及微循環障礙(如:突發性耳聾、振動病)。
用法用量:成人首次劑量通常爲10BU,維持量可視病人情況酌情給予,一般爲5BU,隔日一次,藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋,靜脈點滴1小時以上。
下列情況首次使用量應爲20BU,以後維持量可減爲5BU:
1. 給藥前血纖維蛋白原濃度達400mg/dl以上時。
2. 突發性耳聾的重症患者。
急性腦梗死患者,首次劑量爲10BU,另二次各爲5 BU,隔日一次,共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋,靜脈點滴1小時以上。此後應有其他治療腦梗死藥物繼續治療。
通常療程爲一週,必要時可增至3周;慢性治療可增至6周,但在延長期間內每次用量減至5BU隔日點滴。
禁忌:下列患者禁用:
1. 有出血患者(出凝血障礙性疾病、血管障礙所致出血傾向,活動性消化道潰瘍,疑有顱內出血者,血小板減少性紫癜、血友病、月經期間、手術時、尿路出血、咯血,伴有性器官出血的早產、流產、剛分娩後的婦女和產褥期婦女等);
2. 新近手術患者;
3. 有出血可能的患者(內臟腫瘤、消化道憩室炎、大腸炎、亞急性細菌性心內膜炎、重症高血壓、重症糖尿病者等);
4. 正在使用具有抗凝作用及抑制血小板機能藥物(如阿司匹林)者和正在使用抗纖溶性製劑者;
5. 用藥前血纖維蛋白原濃度低於100mg/dl者;
6. 重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克、多臟器功能衰竭症者;
7. 對本製劑有過敏史者。
注意事項:1. 本製劑具有降低纖維蛋白原的作用,用藥後可能有出血或止血延緩現象。因此,治療前及治療期間應對患者進行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查,並密切注意臨牀症狀。首次用藥後第一次血纖維蛋白原低於100mg/dl者,給藥治療期間出現出血或可疑出血時,應終止給藥,並採取輸血或其它措施。
2. 如患者有動脈或深部靜脈損傷時,該藥有可能引起血腫。因此,使用本製劑後,臨牀上應避免進行星狀神經節封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對於淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現象發生時,應採用壓迫止血法。
3. 爲使患者理解使用本製劑後發生出血的可能,因此必須將以下事項告知患者注意:
1)手術或拔牙時,使用本製劑前應和醫生討論。
2)到其它醫院或部門就診時,應將使用本製劑的情況告知醫生。
3)用藥期間應避免從事可能造成創傷的工作。
4. 下列患者慎用:
1)有藥物過敏史者;
2)有消化道潰瘍史者;
3)患有腦血管病後遺症者。
不良反應:1.血液:有時會出現嗜酸性粒細胞增高,白細胞增高或減少,紅細胞減少、血紅蛋白減少等;
2.肝臟:GOT、GPT升高,時有鹼性磷酸酶升高;
3.腎臟:時有BUN升高,血清肌酐升高,出現蛋白尿等;
4.消化系統:時有噁心、嘔吐、胃痛、食慾不振、胃部不快感等;
5.精神神經:時有頭暈、腳步蹣跚、頭痛、頭重、麻木感等;
6.感覺器官:時有耳鳴、眼痛、視覺朦朧感、眼振等;
7.代謝異常:中性脂肪升高,時有總膽固醇的升高等;
8.過敏症:時有皮疹、蕁麻疹等;
9.注射部位:時有皮下出血、止血延遲、血管痛等;
10.其他:時有胸痛、發熱、冷感、不快感、無力感、心外膜炎、鼻塞等。
罕有引起休克的情況,故應仔細觀察病情,發現異常時終止給藥,有時會有出血傾向,應仔細觀察,發現異常應終止給藥,並採取輸血等妥當的措施。
相互作用:1. 與抗凝劑及血小板抑制劑(如阿司匹林等)合用可能會增加出血傾向或使止血時間延長。
2. 本品能生成desA纖維蛋白聚合物,可能引起血栓、栓塞症,所以,與溶栓劑合用應特別注意。
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