苯扎貝特緩釋片的說明書
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藥品名稱:通用名稱:苯扎貝特緩釋片
英文名稱:Bezafibrat 400 Stada (Bezafibrate Sustained-Release Tablets)
成分:苯扎貝特
適應症:本品能降低升高的血脂水平,因此用於治療某些脂質代謝紊亂性疾病。
除高血壓和吸菸以外,高脂血症被認爲是引起動脈粥樣硬化及其不良後果的重要因素,動脈硬化是脂肪沉積在動脈壁上,同時伴有血液循環障礙的一種疾病,最終導致周圍動脈閉塞性疾病(影響四肢血液循環)、心臟病發作和中風。
本品用於治療經飲食療法、增強體育鍛煉以及降低體重等方法不能有效控制的脂質代謝紊亂性疾病,還可用於各種原發病(如糖尿病)繼發引起的,經對原發病適宜治療仍然存在的脂質代謝紊亂。
用法用量:成人每次服1片,每日1次(相當苯扎貝特400mg)。晚飯後,用少許水吞服本品。
本品治療,通常需長期服用,醫生認爲有必要,就要定期服用。
應定期測定血脂水平,密切觀察可能發生的副作用,以此來確定是否繼續用藥。
禁忌:肝臟疾病(高甘油三脂血癥常見的合併症脂肪肝除外)。
沒有或伴有膽石症的膽囊疾病(因爲不能排除潛在的肝臟受累)。
已知對本品中任何一種成分過敏,用貝特類藥物治療過程中有光過敏反應或光毒性反應史。
腎功能不全(血清肌酐濃度高於1.5mg/dl或肌酐清除率小於60ml/min)
注意事項:飲食療法、增強體育活動、減肥和其他治療方法並用,有幫於改善因脂質代謝紊亂所致的高脂血症。因此,在用本品治療期間,應繼續採用上述措施。
用本品治療僅是一種輔助措施,只有在單純採用上述措施不能理想控制脂質代謝紊亂時,採用本品治療纔是合理的。
本品的作用具有個體差異。爲達到治療目的,即較理想地降低異常高的血脂水平,必須堅持長期、有規律地服用本品。而且必須嚴格遵照醫生的醫囑。如果患者同時服用抗凝血藥和降血糖藥物,特別是在治療之初,須監測出凝血時間和血糖水平的變化,根據結果調整用藥量。如果患有輕度或中度腎損害,應調整用藥劑量,並在服用本品期間嚴密監測腎功能。
不良反應:胃腸道:胃腸道症狀, 如腹脹、噁心、食慾不振。
中樞神經系統:頭痛、眩暈。
上述副作用是短暫的,不需要停止治療。
肝臟:有本品使肝功能損害的報導,如轉氨酶升高,膽汁鬱積(膽汁流動受阻或抑制)。
造血系統(血液):可能出現血細胞計數異常(血紅蛋白和白細胞計數輕微減少)。有本品能使血小板計數減少的報導:個別病人可能伴有出血傾向(如紫癜)。亦有同時減少三種血細胞 (全血細胞減少症)的個別報導
其他:有脫髮和陽痿的報導。
通常絕大多數上述副作用在停藥後即可迅速消除。
腎臟:長期服用本品能引起血肌酐輕微升高。
肌肉組織:嚴重但罕見的副作用是肌肉損害,表現爲肌肉疼痛、肌肉無力和肌肉痙攣。出現上述症狀的病人需要檢查血肌酸磷激酶(CPK)。關於CPK明顯升高而導致臨牀上藥物引起的橫紋肌溶解的報道還很少;這通常是因爲藥物過量,如藥物在腎損害患者體內的蓄積。
膽道:在應用苯扎貝特時,膽固醇排泄的增加會增大結石生成指數,因此也增大了患結石的危險。長時間使用苯扎貝特是否會增加結石的發生或者是否會使已有的結石增大還存在爭論。已經有結石形成的單獨報道。
過敏反應:皮膚過敏反應,如搔癢、蕁麻疹或偶爾出現其它的皮膚反應。萬一出現上述皮膚過敏反應,即停服本品,停藥後症狀通常消失。亦有極個別病人,可出現致命的過敏性休克,伴有胸悶,呼吸困難,心率加快,皮膚過敏反應,血壓下降,水腫,循環衰竭,寒戰或短時間的意識障礙,出現這些過敏反應時,應立即採取有效的搶救措施,並停止用藥。
相互作用:本品不能與其它降血脂藥(HMG-CoA還原酶抑制劑)同時服用,因爲能產生嚴重的肌肉損害,其中包括橫紋肌纖維的分解和溶解作用(橫紋肌溶解)。
本品不能與馬來酸氫雙環己哌啶鹽、哌克昔林(血管擴張藥)或單胺氧化酶抑制劑(抑鬱症治療藥)合用。
患者需同時服用考來烯胺和本品時,其間隔至少2小時,因爲前者影響機體對苯扎貝特的吸收。
已有報導,對器官移植的病人,免疫抑制劑與本品同時服用,可產生明顯的可逆性腎功能損害(血肌酐相應升高)。因此,對此種病人必須認真監測其腎功能。經檢查,其腎功能有明顯改變時,應停用本品。
苯扎貝特可以增強香豆素抗凝血藥的作用。開始合用苯扎貝特時,苯丙香豆素的劑量應該減少約30%,並根據凝血實驗重新逐漸進行調整。停用苯扎貝特後,香豆素抗凝血藥的劑量也需重新逐步調整。
苯扎貝特可以增強口服抗糖尿病藥和胰島素的作用。
本品還能影響苯妥英鈉(抗癲癇藥/抗心律失常藥)的作用。
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