厄貝沙坦片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:厄貝沙坦片
英文名稱:Irbesartan Tablets
商品名稱:厄貝沙坦片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲:厄貝沙坦。其化學名稱爲:2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
【性 狀】本品爲薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理作用】本品爲血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉化爲AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大於AT28500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其他激素受體,也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。
【藥代動力學】據國外資料報道,本品口服後能迅速吸收,生物利用度爲60%~80%,不受食物的影響。血漿達峯時間爲1~1.5小時,消除半衰期爲11~15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率爲90%。據國內資料報道,健康受試者口服本品300mg後,約1.9小時血藥濃度達峯值,峯濃度約爲4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)約爲10.2小時。
【適 應 症】高血壓病。
【用法用量】口服:推薦起始劑量爲0.15g,一日1次。根據病情可增至0.3g,一日1次。可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量後血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。
【不良反應】常見不良反應爲:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大於1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大於1%但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、噁心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約爲0.4%。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】(1)開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。(2)腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作爲腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。(3)肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。(4)厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
【相互作用】(1)本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。(2)本品與華法令之間無明顯的相互作用。(3)與洋地黃類藥如地高辛、b-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
【孕婦及哺乳期用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。
【藥物過量】過量服用本品後可出現低血壓,心動過速或心動過緩,應採用催吐、洗胃及支持療法。
【貯 藏】密封保存。
【規 格】150mg
【批准文號】國藥準字H20040996
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