二氟尼柳膠囊的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:二氟尼柳膠囊
英文名稱:Diflunisal Capsules
商品名稱:巨力新(二氟尼柳膠囊)
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲:二氟尼柳。其化學名稱爲:2¢,4¢-二氟-4-羥基[1,1¢-二苯基]-3-甲酸。
【性 狀】本品爲硬膠囊劑,內容物爲白色或類白色細小顆粒。
【藥理作用】本品爲水楊酸衍生物,屬非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎及解熱作用,其機理可能是抑制前列腺素合成。
【藥代動力學】本品口服吸收良好,服藥後2~3小時可達血漿峯濃度。本品的血漿蛋白結合率爲99%,表觀分佈容積爲7.5L(以雙氯芬酸鈉計),腎功能中度或嚴重損害時,其分佈容積增加,本品血漿半衰期爲8~12小時。本品口服劑量的90%,以兩種可溶性葡萄糖苷酸結合物的形式自尿排出,總清除率爲7.9ml/分。
【適 應 症】適用於類風溼關節炎、骨關節炎、以及各種輕、中度疼痛。
【用法用量】飯後口服。成人一日2次,一次0.5g(2粒),或遵醫囑。每日維持劑量不應超過1.5g(6粒)。
【不良反應】 (1)胃腸道反應:部分病人有噁心、食慾減退、腹痛、腹脹、便祕和腹瀉。 (2)中樞神經系統反應:一般極少發生,主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠,症狀較輕,很少需要中斷治療。 (3)偶見皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙。
【禁 忌】① 對本品或其它非甾體抗炎藥過敏者包括阿司匹林;② 活動期消化性潰瘍患者;③ 嚴重肝、腎功能損害的病人。
【注意事項】(1)出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。 (2)心功能不全,高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用,因有可能導致水腫。 (3)肝、腎功能不良病人應用本品時,應使用較低劑量,並嚴密觀察,以避免藥物蓄積進一步損害肝腎功能。
【相互作用】 (1)本品與口服抗凝血藥同時服用,可延長凝血酶原時間,故應慎用,並應監測凝血酶原時間,適當調節口服抗凝藥劑量。 (2)本品不宜與其他非甾體抗炎藥同時應用。 (3)與雙氫氯噻嗪同時服用,可顯著增加後者的血漿水平。 (4)與環孢素合用時,可增加環孢素腎毒性,故應監測腎功能。
【孕婦及哺乳期用藥】禁用。
【兒童用藥】12歲以下兒童不推薦使用。
【老人用藥】老年患者由於肝、腎功能發生減退,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。
【藥物過量】已有藥物過量和因此發生死亡的報道。藥物過量時常見的症狀包括嗜睡、噁心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動過緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報道。有報道在未應用其它藥物的情況下,服本品15g而致死。同時服其它藥物時,服本品 7.5g而致死。 發生藥物過量應及時催吐或洗胃,同時給予對症和支持治療。由於本品與血漿蛋白結合率高,故血液透析可能無效。
【貯 藏】密封保存。
【分 子 式】C13H8F2O3
【分 子 量】250.2
【包 裝】鋁塑包裝,(1)每板裝6粒,每盒1板。(2)每板裝6粒
【規 格】0.25g
【有 效 期】三年
【批准文號】國藥準字H10970319
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