磷黴素鈣片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:磷黴素鈣片
英文名稱:Fosfomycin Calcium Tablets
商品名稱:磷黴素鈣片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份及其化學名稱爲:(-)-(1R,2S)-(1,2-環氧丙基)-磷酸鈣-水合物。
【性 狀】本品爲白色或類白色片
【藥理作用】本品爲廣譜抗生素。是通過抑制細菌細胞壁的早期合成,使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導致其死亡。本品的抗菌譜較廣,對大多數革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等。
【藥代動力學】口服磷黴素鈣後約30%~40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g後2~4小時血藥濃度達到峯值,血藥峯值分別爲3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷黴素鈣0.5g,穩態血藥濃度可達6~8μg/ml。磷黴素吸收後廣泛分佈於各組織和體液中,組織中濃度以腎爲最高,其次爲心、肺、肝等。本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中,炎症時可達血藥濃度的50%以上。磷黴素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷黴素鈣後約1/3於24小時經尿中排出,1/3在72小時內隨糞便排出。
【適 應 症】口服適用於對磷黴素敏感的致病菌所致的下列感染:1.腸道感染:細菌性腸炎、菌痢。2.泌尿系統感染:膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎。3.皮膚科及軟組織感染:癤病、炭疽、汗腺炎、淋巴結炎、毛囊炎。4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃體炎、氣管炎、早期慢性支氣管炎。5.眼科:麥粒腫、淚囊炎。6.婦科:陰道炎、子宮頸炎。
【用法用量】口服,小兒每日按體重一次50~100mg/kg,一日3~4次。
【不良反應】主要爲輕度胃腸道反應,如噁心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續用藥,偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等,未見腎、血液系統等的毒性反應。
【注意事項】1.與β內酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯用時常呈協同作用,並可減少或延遲細菌耐藥性的產生。2.磷黴素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更爲顯著,但臨牀應用中尚未見引起出血的報道。
【相互作用】1.與β內酰胺類聯合應用對金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協同作用。2.與氨基糖苷類聯合應用具協同作用。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦慎用。
【貯 藏】密閉、在乾燥處保存。
【分 子 式】C3H5O4CaP.H2O
【分 子 量】194.14
【規 格】0.1g(按C3H7O4P計)
【批准文號】國藥準字H20003622
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