如何防止腎移植患者出現排異
本文已影響2.82W人
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FDA已批准Prograf (tacrolimus)與黴酚酸酯 (Mycophenolate mofetil, MMF)聯用以防止接受腎移植的患者出現排異反應。Prograf屬於一種基礎療法,它均可用於接收過肝臟移植、腎移植和心臟移植的患者以預防排異反應。
這次該藥獲准的依據是2項2000多名接受腎移植患者參加的臨牀實驗。其中一項424名受試者參加的多中心、開放標籤III期臨牀實驗中,對比了Prograf/環孢黴素+MMF、basiliximab和皮質甾類藥物的效果。
上述實驗結果顯示,患者用藥12個月後,在切片證實急性排斥反應、移植組織功能衰竭和死亡等實驗終點方面,Prograf/MMF受試組和環孢黴素/MMF受試組的情況相當。
相關研究人員表示,這次Prograf的獲准使我們在將來的臨牀實驗中也能採用目前的標準療法,從而及時對這些療法進行改進,有利於新藥的開發。
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