"腫瘤疫苗"可望治療腫瘤?
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上海第二醫科大學人類基因治療研究中心陳詩書、錢關祥教授等製備胃癌細胞“瘤苗”,在成功進行了8例小樣本臨牀試驗後,被國家藥品監督管理局(SDA)批准,進入Ⅰ期、Ⅱ期臨牀研究。
所謂“瘤苗”,即由科研人員先製備惡性腫瘤治療所需的細胞因子cDNA,將其克隆到安全的逆轉錄病毒載體,幷包裝成重組的缺陷型逆轉錄病毒顆粒,用以感染腫瘤細胞的疫苗。這種“瘤苗”經60鈷輻射後,致瘤性消失,而細胞的免疫性則保留,並在一定時間內還持續分泌細胞因子。
陳詩書、錢關祥等潛心10年時間製備的“白介素-2基因工程化胃癌細胞瘤苗”,於2000年10月被SDA批准爲可用於臨牀試驗的生物製品一類新藥,同意進行8例小樣本臨牀試驗。8例晚期癌症患者經過該“瘤苗”2個月的治療和1個月的療效觀察,證實病人接受“瘤苗”治療是安全的、可耐受的,而且病情穩定。
鑑於小樣本臨牀試驗取得的良好結果,今年3月29日國家藥品監督管理局批准該“瘤苗”進入Ⅰ期、Ⅱ期臨牀研究。在Ⅰ期臨牀研究中,科研人員將進一步確定“瘤苗”的使用劑量;
在Ⅱ期臨牀研究中,將在上海瑞金醫院外科、浙江省人民醫院外科共選擇120例手術後復發、轉移或不能手術且缺乏其它治療方法的晚期胃癌患者進行治療,以擴大治療樣本,深入觀察其療效。
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