維C銀翹片的安全性問題 不良反應病例1885例
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2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例，嚴重病例報告共計48例，無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現為：全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重症多形紅斑型藥疹、大皰性表皮鬆解症；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應、昏厥；間質性腎炎；白細胞減少、溶血性貧血等。
病例報告資料庫資訊分析顯示，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯性。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說明書使用現象，表現為未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合併使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。
國家食品藥品監管局建議醫生處方或藥店售藥時，應提示患者維C銀翹片為中西藥複方製劑，含馬來酸氯苯那敏、對乙醯氨基酚及維生素C。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。
患者應嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥。用藥後應密切觀察，出現面板瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏症狀應立即停藥並及時處理或立即就診。出現食慾不振、尿黃、面板黃染等症狀應立即停藥並監測肝功能，及時就診。
與此同時，國家食品藥品監管局要求生產企業完善產品說明書和包裝、標籤，增加相關安全性資訊，並加強上市後安全性研究，確保產品的安全性資訊及時傳達給醫生和患者。
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