胸腺肽腸溶片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:胸腺肽腸溶片
英文名稱:Thymopeptides Enteric-coated Tablets
商品名稱:胸腺肽腸溶片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品為白色腸溶包衣片,除去包衣後顯淡黃色。
【藥理作用】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細胞成熟,能促使有絲分裂原啟用後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原啟用後各種淋巴因子(如:a、g 干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的啟用作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性,此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
【適 應 症】(1)用於慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)(3)某些自身免疫性疾病(如類風溼性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。
【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫囑。
【不良反應】(1)耐受性良好,個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。(3)極個別病人有輕微過敏反應,停藥後可消失。
【禁 忌】1.對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。2.胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。
【注意事項】(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。(2)治療期間應定期檢查肝功能。(3)18歲以下患者慎用。
【相互作用】(1)本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。(2)本品與干擾素合用,對於改善免疫機能有協同作用。(3)本品與抗生素合用,能增強抗菌作用。(4)本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
【孕婦及哺乳期用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管本品未證實本品經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】尚未明確。
【貯 藏】密封儲存。
【規 格】20mg
【批准文號】國藥準字H20058365
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