Somaxon公司申請安眠藥Silenor銷售
本文已影響9.86K人
本文已影響9.86K人
這份新藥申請添加了補充內容,包括藥物在客觀睡眠保持效果方面資料的附加統計分析。此外,還包括Silenor的一項完整實驗資料,這項試驗從心電圖方面檢測了藥物的效果,結果顯示,用藥劑量為6毫克或少於最大劑量的50毫克時,該藥不會導致QT間期延長。
FDA已經表示,對這份二次遞交申請的審批時間將為6個月。Somaxon執行長稱,上次首次遞交申請時,FDA於今年2月25日就那份申請釋出了迴應信函,提出了存在的問題,並在4月6日FDA與Somaxon召開會議明確了首份申請的不足之處,而我們相信再次遞交的申請符合了FDA的所有要求。
將“復活”!亞視獲撤銷清盤 已申請債務重組
男子帶娃申請做四休三獲准 網友直呼公司還招人嗎?
銷售早安正能量經典語錄
“奶茶媽咪”“奶茶寶寶”…… 章澤天公司申請多個新商標
糖尿病藥物銷售情況調查
安斯泰來在日本提交Zolbetuximab新藥上市申請
黑作坊製假減肥藥銷售上億元 銷售利潤近9000%
海南一藥店公開銷售涉假藥 消費者獲10倍賠償
2個月銷十萬斤臍橙 農業院校學生開公司幫助鄉親銷售臍橙
申請加班 幾乎是住在公司的四大星座
停止銷售非藥品冒充藥品的產品
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請
危害公眾用藥安全售假藥網站被封
安利涉嫌違規銷售保健品
食藥總局暫停深圳同安維C銀翹片銷售
燕京大藥房銷售抗菌藥被查
軟文銷售
公司借款申請範文
廣東深圳公安局破獲銷售病死豬肉案件
售美容假藥案破獲 銷售遍及全國
藥房網違規售藥 銷售前三位均為處方藥
吳奇隆公司申請香港上市 劉詩詩和趙麗穎參股
注意這款暢銷感冒藥:停止銷售並召回
網上購藥:違規處方藥銷售仍難禁止
FampridineSR向FDA遞交新藥申請
廣告銷售
安眠藥兒童能吃嗎 兒童不可吃安眠藥
西安基層醫療機構90%以上藥品將零差率銷售
銷售公司辦公室工作思路範文
公租房申請後對以後買房會有什麼影響嗎 公租房申請後可以退嗎
東阿縣523種藥品按進價銷售
致癌 6款熱銷減肥藥被禁售
公司怎麼申請 如何申請公司