09年藥品不良反應大盤點
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一.平南製藥“糖脂寧膠囊”事件
1月17日、19日,新疆喀什地區莎車縣分別有兩名糖尿病患者在服用標示為平南製藥廠生產的“糖脂寧膠囊” (批號為081101)後,出現疑似低血糖併發症,相繼死亡。後經檢驗,該藥品中非法添加了化學物質格列本脲,超過正常劑量六倍,致人死亡的藥品為假冒產品。“糖脂寧膠囊”利用正規渠道製假售假、在中成藥中非法新增化學成分、大肆進行虛假宣傳、利用義診和免費贈藥等形式推銷、跨省區作案、向偏遠地區進行銷售,這種行為令人髮指。
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二.烏蘇里江“雙黃連注射液”事件
2009年2月9日至10日,青海省大通回族土族自治縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液後發生不良反映事件,並有死亡病例報告。一時間,藥品安全再次成為人們街頭巷尾議論的話題。出現“問題”雙黃連注射液的廠家情況如何?藥監部門對此有何態度?政府部門採取了哪些措施?
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三.北京嘉華裕泰“三消穩糖”事件
2009年8月7日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求依法查處標示為北京嘉華裕泰生物科技有限公司生產的“瓜瓜膠植物複合膠囊”(三消穩糖)。
標示為北京嘉華裕泰生物科技有限公司生產的“瓜瓜膠植物複合膠囊”既不是藥品,也不是保健食品。該產品在網際網路上被大肆宣傳具有藥品功效,有降血糖治療作用,嚴重誤導消費者。經對該產品檢驗,發現有非法新增的藥物成分,違反了藥品管理的相關規定
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四.多多藥業“雙黃連注射液”
2009年9月16日,國家藥品不良反應監測中心報告稱,標示為黑龍江多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液在使用中出現嚴重不良事件。為確保公眾用藥安全,決定暫停銷售和使用標示為多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液。
9月17日國家食品藥品監督管理局在其網站上發出通知,要求各地暫停銷售使用標示為多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液。
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五. 問題狂犬疫苗事件
2008年2月至6月期間,共計36.02萬人份、11批次凍幹人用狂犬病疫苗陸續從大連金港安迪生物製品有限公司運出,經由多省疾病預防控制中心,一路暢通地來到各下級疾控部門。
只要是被犬類動物咬傷並且願意支付幾百元的疫苗費用,這些疫苗就可以進入到傷者體內,成為他們期盼的“救命稻草”。然而,就是這批被寄予厚望的狂犬疫苗,如今卻成為了像許傑這樣的被注射者揮之不去的噩夢。
2009年3月10日,國家食品藥品監督管理局對外公告,金港安迪生產的人用狂犬病疫苗系故意生產假藥行為,並立即吊銷其《藥品生產許可證》,登出人用狂犬病疫苗的藥品批准證明檔案及其藥品GMP證書,之前,該公司主要直接責任人已被刑事拘留。
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