“神速”的中藥可能是違法的藥品
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1、療效一般的中成藥變速效要小心
近年來,市場上出現了一些擅自在中成藥中非法新增西藥成分的不法分子,使療效一般的中成藥立即具有暫時的速效、高效或特效,從而騙取病患的信任,獲得高額非法利潤。如當年轟動一時的“梅花K”案,該藥廠添加了過期失效的四環素(廠家承認添加了四環素成分),人服用後,臨床表現為多發性腎小管功能障礙綜合症。
湖南省藥品檢驗所負責人表示,這類不法行為嚴重損害了患者的利益,延誤、掩蓋了病情真相,嚴重的更會加重病情,甚至危害患者生命安全,造成了極其惡劣的社會影響。
2、湖南研創檢測方法使藥品市場得以改善
湖南省藥品檢驗所專家表示,按照國家相關法律規定中成藥中新增西藥成分,要經過充分的臨床試驗及國家食品藥品監督管理局的嚴格審批,否則被定性為假藥,視為違法行為。而現行的國家藥品標準體系中,對該類違法行為尚缺乏相應的法定標準。
2月1日,湖南省藥品檢驗所《中成藥中非法摻入西藥成分的檢測方法研究》正式通過省科技廳驗收並獲得國家食品藥品監督管理局批准,目前,全國各級藥監、藥檢部門已經開始依據國家局的批件對非法新增行為進行查處。
《中成藥中非法摻入西藥成分的檢測方法研究》在研究之初計劃完成具有降糖、壯陽、治療面板病、失眠等作用四大類中成藥的非法新增檢測方法研究。在研究中,根據中成藥中非法新增的種類變化快的特點,進一步擴大到了消炎鎮痛類、磺胺類、抗菌類、抗厭氧菌類、抗滴蟲類等西藥成分的非法新增檢測方法研究,最終形成了6個檢測方法,從而使目前市場上檢測無據可依的現象得到改善。
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