扬子江药业集团:广州海瑞药业车间通过澳大利亚TGA GMP认证
本文已影响1.32W人
本文已影响1.32W人
7月6日,扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司(以下简称“海瑞药业”)冻干粉针剂1号车间通过澳大利亚“健康医疗物资总署”TGA(Department of Health, Therapeutical Goods Administration)GMP认证,同时也具备了生产符合美国、新西兰、意大利、法国、日本、新加坡等PIC/S成员国要求产品的条件。
澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,是全球药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。海瑞药业冻干粉针剂1号车间产品注射用帕瑞昔布钠通过澳大利亚产品注册及GMP认证,标志着该公司的GMP管理水平已经步入了与国际标准全面接轨的新阶段,这将对集团开发国际市场起到积极的助推作用。
药品安全关乎生命健康安全。近年来,海瑞药业不断引入和应用国际先进管理理念和方法,全面提升国际化生产标准和服务水平。今年3月,澳大利亚TGA组成专家评审团对海瑞药业的质量管理、生产管理、设备设施管理、验证管理、实验室管理、物料管理等6个方面进行全面评审。专家评审团在末次会议中指出,该车间已具备完善的质量管理体系,各项生产设施设备、质量保障能力均符合TGA GMP认证要求。同时,专家评审团对扬子江药业集团的质量文化给予高度评价。
截至目前,扬子江药业集团现已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物通过欧盟 GMP 认证;2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。另有多个品种正在实施FDA和欧盟注册认证工作。部分产品已出口38个国家和地区。目前,海瑞药业生产的注射用帕瑞昔布钠已出口至乌兹别克斯坦等国家。以冻干粉针剂1号车间通过澳大利亚TGA GMP认证为契机,海瑞药业已与澳大利亚、英国、南非、马来西亚、阿联酋等24个国家和地区达成合作意向,年采购量预计超过100万支。
未来,扬子江药业集团将以“求索进取,护佑众生”为使命,坚守“为父母制药,为亲人制药”的质量文化,为推动更多的“中国药”“走出去”贡献扬子江力量。(文章来源:互联网)
远洋君背景大起底 远洋君真名王山齐为江苏君宸实业集团公子
司机停车5分钟3200元 物业工作人员:医药费不是停车费
广州中医药大学有哪些专业 关于广州中医药大学专业介绍
雾锁琼州万车滞留海通大拥堵 初十前海口三亚至北京无票
广州车展众车云集 起亚全新索兰托明年才上市
马蓉举家移民澳大利亚是真的吗 马蓉移民澳大利亚花了多少钱
【图】霍顿拒绝道歉引风波 澳大利亚代表团竟然支持!
世界上最长的火车,澳大利亚火车7353米(望不到尽头)
广州车展 汽车改装展全产业链多维立体化采购模式
饥不择食? 两男子性侵一澳大利亚母猪
2023柘荣太子参产业暨生物医药产业招商推介会今日开幕!
澳大利亚10大特有动物 你们都见过吗?(大吃一惊)
重庆南山植物园与澳大利亚维多利亚州皇家植物园签署合作协议
催乳师遍地开花鲜有职业认证月入万元 催乳师尚无职业资格认证
倍特药业1类生物创新药BPR101胶囊获批临床
广汽菲亚特菲翔新车亮相广州车展 车型众多可供选择
广州首家茉珂日式护肤体验店盛大开业
4000多个啤酒瓶盖拼出澳大利亚地图。澳男子厉害了!
美团打车泉州何时开通
徐锦江回应撞脸海王亚瑟·库瑞 亚瑟·库瑞是谁演的
海露亮相西普盛会|行业齐聚,布局医药产业新战略,共谋健康发展新征程
印度是什么色系人种:原始澳大利亚人(澳大利亚土著人)
司机停车5分钟3200元 物业工作人员:医药费不是停车费
广西恒大企业集团和恒大集团的区别 声明称两者没关系
来凯医药发布2023年中期业绩
受台风“天鸽”影响:广州往珠海江门深圳方向多班车停运 复班时间待定
港珠澳大桥车辆通行费今日听证 共有两个方案
灵药女友:LOL职业选手灵药女友大尺度照回应
人民国肽集团亮相第三届中国多肽产业大会,崔景林董事长当选中国生化制药工业协会多肽分会副理事长
澳大利亚为什么不是岛 澳大利亚到底是一个什么样的地方
澳大利亚悉尼之旅不可错过的的7个地方
广州大学生另类毕业照:与192座地铁站合影(图)
澳大利亚绵羊作证:1979年南印度洋核试验属实