和誉医药将在2022年CTOS年会上公布ABSK021 IB期临床研究数据
本文已影响2.26W人
本文已影响2.26W人
专注小分子肿瘤疗法的创新医药公司上海和誉医药宣布将在2022年的结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上公布其在研管线ABSK021的一项重大进展数据。该进展是有关ABSK021在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)时的优异抗肿瘤活性和良好安全性的IB期研究结果,并且此项成果将在年会上以壁报的形式发表。
ABSK021是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂,也是由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。日前已获得CDE批准可进入对腱鞘巨细胞瘤患者的关键临床III期试验。
研究表明,阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能,在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。ABSK021已在美国完成临床Ia期剂量爬坡试验,正在中国与美国同步开展IB期多队列扩展研究,并于2022年7月获中国药监局批准认定突破性疗法,用于治疗不可手术的TGCT。除TGCT适应症外,和誉医药也在积极探索ABSK021在多种实体瘤中的临床潜力,并与曙方医药一起探索其在渐冻症等神经系统疾病中的应用。截至本文刊发日期,中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。
在本次CTOS年会上,和誉医药将披露ABSK021在不可手术的TGCT患者中的初步疗效、安全性和药效动力学数据。截至2022年6月,这项针对TGCT的Phase 1B研究共计纳入了27例TGCT患者,多数患者的肿瘤部位均位于膝关节和髋关节等下肢关节,更有超过半数的患者既往曾接受过手术治疗,但治疗效果并不理想。
研究数据显示,ABSK021在TGCT患者中展现出极具前景的抗肿瘤活性。几乎所有患者的肿瘤大小相比治疗前均有缩小,且受累关节活动范围、疼痛和僵硬等指标均有改善,临床获益明显。与此同时,ABSK021也展现出良好的安全性和耐受性,患者依从性良好,愿意持续接受治疗。
这将是口服CSF-1R 抑制剂在中国TGCT 患者中的报告,ABSK021展现出了令人鼓舞的初步疗效和安全性结果,将有力支持继续开展相关研究。
除继续推进Phase 1B的研究外,和誉医药即将开展对腱鞘巨细胞瘤患者的关键临床III期试验,以进一步评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤受试者中的疗效和安全性。(文章来源:每日资讯网)
英矽智能公布INS018 055抗纤维化药物I期临床试验的积极顶线数据
齐鲁制药在ASCO 2023会议展示QL1706 3期非小细胞肺癌临床研究壁报
天演药业在SITC 2022上公布抗CTLA4新表位抗体ADG116临床数据
凌科药业宣布LNK01004治疗银屑病的Ⅰb期临床研究完成第一队列患者给药
国内首个靶向 Nectin4 ADC 创新药公布临床研究进展
凌科药业宣布LNK01004治疗特应性皮炎的Ⅰb期临床研究完成首例患者给药
天演药业宣布其抗CTLA4抗体ADG126Ib/II期临床剂量递增中期数据
2023 AACR年会上和誉医药五项研究成果精彩亮相
FDA批准和誉医药CSF1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)进入关键全球多中心临床III期试验
和剂药业宣布完成抗CD73单抗中国I/Ib期临床首例患者给药
新冠后遗症有多可怕?最新研究数据公布 新冠或致大脑萎缩使人提前老10岁
礼进生物将在2023 ASCO上报告41BB激动剂临床成药性突破
蔼睦医疗合作伙伴Allgenesis发布AG73305治疗糖尿病性黄斑水肿2a期临床试验初步安全性和有效性数据
远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验完成首例患者入组给药,或从源头阻止脓毒症的发生和进展
阿兹海默疫苗将进入人体临床阶段 希望能尽早研究出来
来凯医药发布2023年中期业绩
迈威生物在 Theranostics 发表CD47/PDL1双抗临床前研究成果
加科思将公布KRAS G12C抑制剂与SHP2抑制剂联合用药研究成果
太胖太瘦折寿四年:科学研究数据,太胖或太瘦测算便知
益普生公布2022年强劲业绩和2023年财务指引
2017年北京大学、清华大学在上海录取分数线、人数公布(表)
2022年冬奥会冰上项目在哪举行
3989辆 蔚来公布年Q1交付数据 蔚来汽车持续发展
最新研究发现中医药延缓脑衰老新证据
研究生考试初试2018国家线会上升吗?历年国家线分数趋势分析
2017年考研今起开考 在职研究生纳入统考作弊将开除学籍
2017年考研今起开考 在职研究生纳入统考作弊将开除学籍
程晓玥是什么星座 研究数据表明郑恺会恋上程晓玥不足为奇
迈威生物于AACR旗下知名期刊发表靶向Nectin4 ADC临床前研究成果
2022考研国家线什么时候公布
堃博医疗(02216.HK)公布2023年年度中期业绩
2019在职研究生分数公布时间 什么是在职研究生
2022湖南卫视跨年晚会节目单公布 主持人都有谁
齐鲁制药QL1706治疗非小细胞肺癌的II期研究最新结果公布
据说:Apple明年三月将会发布瘦版iPad5?
冬奥会2022年在哪里举办 2022年冬季奥运会有两个举办地
数智驱动 宝安先行 | 健康医疗大数据平台创新研讨会在深圳宝安成功召开
通用技术环球医疗自主研发的数据中台正式上线
庆余年第二季播出时间:预计2022年(据说范闲将复活)
蔼睦医疗宣布DEXTENZA治疗眼科手术后炎症和疼痛的3期注册研究在中国大陆完成首位患者给药
翰森制药培莫沙肽重要研究数据发布,CKD肾性贫血患者迎来长效安全新选择
加科思药业发布2022年度业绩报告
中国十大调查研究咨询公司排名数据信息情况