凌科藥業宣佈其1類新藥LNK01004正式獲得中國臨牀試驗默示許可
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凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業”)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展用於銀屑病治療的臨牀試驗許可。
LNK01004是一款新型激酶抑制劑,用於治療銀屑病。LNK01004可同時抑制多個和銀屑病相關的多個炎症細胞因子和疾病誘導信號通道,具有藥效最 佳的潛力。臨牀前實驗中,LNK01004具有皮膚限制性優勢,藥物主要分佈在致病的皮膚組織中、但在血液系統暴露量極低,從而避免了由於藥物全身系統暴露而帶來的潛在的系統性免疫抑制造成的安全性問題。LNK01004在動物試驗中展現出了較好的有效性和安全性。
凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示:“LNK01004是公司到目前為止自主研發的第四款獲得臨牀許可的創新候選藥物,採用皮膚給藥的方式, 用於治療銀屑病。據統計,全球銀屑病患者達1.56億人,中國患者也高達600萬。患者往往需要長期治療,這對藥物的有效性和安全性都有較高的要求,有未被滿足的臨牀需求。LNK01004在臨牀前試驗中展現了良好的有效性和安全性,有望為銀屑病患者提供新的安全有效的用藥選擇”。
關於凌科藥業:
凌科藥業成立於2018年,由來自輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)和強生(Johnson & Johnson) 的藥物研發專家和高管共同創立,是一個臨牀階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領 導者,通過開發創新療法,滿足未被滿足的臨牀需求。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨牀新藥,並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨牀實驗。如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問網站。
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