馬來酸依那普利片的説明書
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【藥品名稱】通用名稱:馬來酸依那普利片
英文名稱:Enalapriline Maleate Tablets
商品名稱:馬來酸依那普利片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份為:馬來酸依那普利。
【性 狀】本品為白色片。
【藥理作用】本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服後在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat),後者強烈抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。【藥代動力學】依那普利是前體藥物,其乙酯部分在肝內被迅速水解,轉化成它的有效代謝物——依那普利拉而發揮降壓作用。口服依那普利約68%被吸收,本品與食物同服,不影響它的生物利用度,服藥後1小時,血漿依那普利濃度可達峯值。服藥後3.5~4.5小時,依那普利拉血漿濃度可達峯值,半衰期為11小時。肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘後廣泛分佈於全身,肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高,大腦中濃度最低。一日口服2次,兩天後,依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩態,最終半衰期延長為30~35小時,依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低於30ml/min)可出現藥物蓄積,本藥能用血液透析法清除。
【適 應 症】用於治療原發性高血壓。
【用法用量】口服。開始劑量為一日5~10mg,分1~2次服,腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低於30ml/min)為一日2.5mg。根據血壓水平,可逐漸增加劑量,一般有效劑量為一日10~20mg,一日最大劑量一般不宜超過40mg,本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與瀦鉀利尿劑合用。
【不良反應】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口乾、疲勞、上腹不適、噁心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少,需停藥。
【禁 忌】對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。
【注意事項】1.個別病人,尤其是在應用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細胞計數和腎功能測定。
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【規 格】10mg
【批准文號】國藥準字H14023578
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