邁威生物與DISC就9MW3011創新藥達成獨家許可協議
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美國聖地亞哥2023年1月20日 -- 邁威生物 (),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈旗下全資子公司 MABWELL THERAPEUTICS, INC.(以下簡稱“邁威(美國)”)就在研品種 9MW3011(邁威(美國)的項目號為 MWTX-001,MWTX-002 和 MWTX-003)與 DISC MEDICINE, INC.(以下簡稱“Disc”,NASDAQ:IRON)達成獨 家許可協議。
根據協議, Disc 獲得除大中華區和東南亞以外所有區域內獨 家開發、生產和商業化以及以其他方式開發 9MW3011 的權利。邁威(美國)可獲得合計最 高達 4.125 億美元的首付款及里程碑付款,另外可獲得許可產品淨銷售額最 高近兩位數百分比的特許權使用費,其中 Disc 將向邁威(美國)支付一次性不可退還的首付款 1,000 萬美元。此前,9MW3011 已分別獲 NMPA 和 FDA 批准在中國和美國開展臨牀試驗。
邁威生物聯合創始人、 CEO劉大濤博士表示:“邁威生物一直積極地拓展國際業務,非常高興能在中國新春佳節來臨之際,與 Disc 達成 9MW3011 的獨 家許可協議。9MW3011 是我們邁威(美國)自主研發的創新藥,Disc 在其專注的血液病領域有着豐富的臨牀和臨牀前經驗,相信此次合作能夠進一步加速該品種在全球範圍內的臨牀進展,為更多血液病患者帶來臨牀亟需的創新藥。”
Disc CEO、總裁John Quisel博士表示:“Disc 就鐵穩態在血液疾病中的作用方面積累了豐富的專業知識,很高興能與邁威(美國)達成合作,獲得高度互補的抗體項目,讓我們的管線組合得到擴充。邁威(美國)是一家擁有強大抗體技術平台的公司。該項目與我們的戰略完美契合,我們期待今年將 MWTX-003 推進至 I 期臨牀試驗階段。”
9MW3011 適應症擬包括多種在全球不同地區被列為罕見病的疾病,如 β-地中海貧血、真性紅細胞增多症等與鐵穩態相關的疾病。目前,相關適應症領域尚無成熟有效的大分子治療藥物,因此,9MW3011 有望在未來獲得孤兒藥資格,併成為全球範圍內首 個調節體內鐵穩態的大分子藥物。
關於Disc
Disc 是一家開展藥物臨牀階段研發的生物製藥公司,專注於為患有嚴重血液病的患者發現、開發以及商業化創新療法。Disc 已經具備了一系列臨牀和臨牀前候選產品,旨在改變與紅細胞形成和功能相關的基本生物學途徑,特別是血紅素生物合成和鐵穩態相關。欲瞭解更多信息,請訪問網站。
關於邁威生物
邁威生物 () 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的願景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨牀需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨牀前研究、臨牀研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系,實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病,涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域,憑藉國際領先的五項特色技術平台和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處於不同階段,包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 1 個品種上市,2 個品種上市申請獲得受理,3 個品種處於關鍵註冊臨牀試驗階段。並獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,並已通過歐盟 QP 審計,位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息,請訪問網站。
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