首个女性伟哥上市 但伴有副作用
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周二,美国食品药品管理局批准Addyi(氟班色林)可用于患获得性,广义性欲障碍(HSDD)绝经前妇女的治疗。但是,该机构还向该药物提出了一个警告。
“因为该药与酒精有着潜在的严重相互作用,将只能通过认证的医疗保健专业人士和认证药店获取Addyi治疗。”美国食品药品管理局药品审评和研究中心的主任Janet Woodcock(MD,医学博士)在一篇新闻稿中说道。“患者和医生在考虑Addyi治疗之前应充分认识Addyi使用所带来的风险。”
警告指出,服用Addyi 的HSDD患者可能会遇到危险的低血压或丧失意识——尤其是她们饮酒的时候。
HSDD是以性欲低下为特点的疾病。HSDD患者在缺乏性欲的情况下常感到紧张或焦虑。
“今天的批准为因性欲低下而焦心的女性提供了一种治疗选择。”Woodcock博士说。 “FDA致力于保护和促进妇女健康,我们致力于支持安全、有效的女性性功能障碍治疗方法的发展。”
Addyi的批准确实标记着制药行业的一个新开始。新药的批准之前,FDA并没有为男性和女性的性欲障碍批准任何治疗药物。
根据FDA,目前尚不清楚萌芽制药(Sprout Pharmaceuticals)生产的Addyi是如何增强绝境前女性性欲。然而,在三项绝经期HSDD患者的大型研究中,每日服用一次该药确实显示出疗效。相对于安慰剂,Addyi确实与平均每月多0.5次满意性生活相关联。。
此外,服用Addyi的患者说,她们感受到更少与HSDD相关的焦虑与压力。
这些患者报告的Addyi最常见的副作用包括疲倦、头晕、乏力、恶心、口干和失眠。(实习编译:黄欢 审校:廖露)
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