康泰生物通過歐盟QP審計 質量管理體系達到歐盟GMP標準
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2022年5月6日,深圳康泰生物製品股份有限公司(股票代碼:)位於深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生產基地獲得由歐盟質量受權人(QP)簽發的符合性聲明。
此次歐盟QP審計主要針對康泰生物的疫苗生產線的公用系統、生產管理體系、QA體系、倉儲物流體系、產品工藝驗證及清潔驗證等方面開展,最終形成QP審計報告,確保相關要求滿足歐盟標準,並出具QP資質的申明。
這標誌着康泰生物腺病毒載體新冠疫苗的生產基地和質量管理體系達到歐盟GMP標準,能夠保障疫苗的高品質開發和商業化生產。這也是公司國際化戰略取得的重要成果,未來將有助於進一步打開海外市場,助力更多疫苗產品的全球佈局。(文章來源:齊魯在線網)
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