英矽智能首個AI抗腫瘤管線獲批臨牀,靶向USP1靶點用於實體瘤治療
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• ISM3091是一款USP1抑制劑,擁有新穎的分子結構,是英矽智能在AI賦能下發現的,首 個進入臨牀驗證階段的抗腫瘤項目
• 英矽智能將於中美兩地同步開展多中心I期臨牀試驗,以評估ISM3091在實體瘤患者羣體中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵以及初步療效
2023年5月25日,由生成式人工智能(AI)驅動的臨牀階段生物醫藥科技公司英矽智能宣佈,公司自主研發的USP1小分子抑制劑ISM3091已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨牀試驗申請(Investigational New Drug Application,IND)批件,用於在實體瘤患者中開展I期臨牀試驗。這是公司在生成式人工智能賦能下發現的收 款進入臨牀階段的抗腫瘤候選藥物。
英矽智能將在美國和中國同期開展全球多中心、開放標籤I期臨牀試驗,在晚期實體瘤患者羣體中評估ISM3091的安全性、耐受性、藥代動力學特徵以及初步療效,並進行劑量遞增與優化試驗,爲後續II期臨牀試驗確定單藥治療的推薦劑量。英矽智能已經向美國FDA和中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交了該I期臨牀試驗申請,預計最快將在2023年7月於美國率先啓動首家臨牀試驗中心。
英矽智能副總裁、全球臨牀開發負責人Sujata Rao博士表示,"PARP抑制劑(PARPi)是合成致死領域第 一個經臨牀批准的藥物,它已顯示出積極的臨牀治療效果。然而,並非所有患者都對此有響應,而受益於此的患者往往也會產生耐藥性。英矽智能開發的USP1小分子抑制劑ISM3091具有高度選擇性,有望成爲下一代合成致死療法爲實體瘤患者帶來創新解決方案。"
ISM3091是一款具有"同類最 佳"潛力的口服高選擇性小分子抑制劑,靶向調控DNA損傷和修復的新穎合成致死靶點USP1。臨牀前研究結果顯示,ISM3091在多個腫瘤細胞系中顯示出潛在療效,並在BRCA基因突變的腫瘤細胞、同源重組修復模型中具有強效的抗增殖活性。此外,ISM3091在臨牀前安全性實驗中表現出良好的耐受性和較大的安全窗,部分數據已在2023年美國癌症研究協會年會(AACR)以壁報形式公佈。
英矽智能聯合首席執行官兼首席科學官任峯博士表示,"ISM3091是英矽智能第三個進入到臨牀階段的自研項目,很高興看到這款候選藥物表現出的臨牀前安全性和潛在藥效。ISM3091是在Chemistry42輔助下生成,從已公開的專利來看,其分子結構具有高度新穎性,這再次驗證了AI平臺從頭生成新穎分子的能力。英矽智能持續致力於AI驅動的藥物發現,期待發現新穎治療選擇,滿足未竟臨牀需求。"
ISM3091具有新穎的結構由英矽智能自有分子生成平臺Chemistry42輔助設計和優化。該平臺以多年累積的生物、化學、文本數據庫和預訓練模型爲基礎,整合42種生成式引擎,以及500餘種預測引擎,提供基於結構和配體的藥物設計策略,輔助具有特定性質的分子生成。得益於強大人工智能平臺和內部專業團隊的緊密配合,英矽智能於2021年6月啓動USP1項目,並於9個月內成功提名臨牀前候選化合物ISM3091,僅合成和測試不到80個化合物。
英矽智能創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov博士表示,"自2021年來,英矽智能已經提名12款臨牀前候選化合物,其中USP1小分子抑制劑是首 個進入臨牀階段的抗腫瘤項目。很高興看到英矽智能團隊在生成式人工智能幫助下,將多款候選藥物推進到臨牀階段。期待在即將開展的多中心臨牀試驗中進一步評估候選化合物ISM3091,並驗證英矽智能AI藥物發現平臺能力。"
依託生成式人工智能驅動的自有藥物研發平臺,英矽智能迅速搭建涵蓋約30條創新療法管線的多元化療法組合,其中3條管線已推進到臨牀階段。包括此次獲批臨牀的潛在"同類最 佳"USP1小分子抑制劑ISM3091;2023年2月進入臨牀I期的抗新冠口服3CL蛋白酶抑制劑ISM3312;以及用於罕見病特發性肺纖維化(IPF)治療的全球首創AI藥物ISM018_055,該藥物已完成中國和新西蘭的I期臨牀試驗,並於2023年1月獲FDA孤兒藥認定(ODD)。
關於英矽智能
英矽智能是一家由生成式人工智能驅動的藥物研發公司,通過下一代人工智能系統連接生物學、化學和臨牀試驗分析,利用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術,構建強大且高 效的人工智能藥物研發平臺,識別全新靶點並生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智能聚焦癌症、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫療需求領域,推進並加速創新藥物研發。
更多信息,請訪問其官網。(文章來源:環球健康網)
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