樂清局全面部署義齒生產使用專項檢查工作
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本站訊 據浙江省食品藥品監督管理據網站消息,爲進一步加強定製式義齒產品的監督管理,嚴厲打擊義齒產品生產和使用環節的違法違規行爲,規範我市醫療機構口腔科類醫療器械使用行爲,日前,樂清局全面部署義齒生產使用專項檢查工作。
一是明確分工,落實責任。本次專項檢查點多面廣,採取“先自查,後複查,再抽查”三步走的方式將義齒生產使用規範到位;藥械監管科負責全市義齒生產企業及醫院類醫療機構的檢查,稽查大隊負責全市34家社區衛生服務中心(鄉鎮級衛生機構)的檢查,各所(分局)負責基層醫療機構(包括門診部、診所、衛生室)的檢查。
二、嚴密部署,緊抓落實。此次檢查,時間緊、任務重,從動員部署、自查自糾、集中檢查、總結上報四個階段開展此項工作。2月份完成工作方案的制定、動員會議的召開、義齒生產使用單位的排查摸底和自查自糾工作;3月份,採取醫療機構提交自查表後逐一檢查的方式,由藥械科、稽查大隊、各所(分局)組成專項檢查組進行全面檢查;4月初,各單位彙報各責任範圍內的總結及報表的統計工作。
三、依法行政,嚴格執法。從嚴查處從無《醫療器械生產企業許可證》的企業購進定製式義齒和使用無產品註冊證、無合格證明的定製式義齒的違法行爲,對違法違規行爲,按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處;對使用未經註冊定製式義齒產品的醫療機構有關情況,及時通報同級衛生行政部門,並根據使用無證產品的線索,追溯來源。
四、做好結合,構建長效機制。將醫療機構誠信考覈檢查、省政府238號令規定的檢查與此次專項檢查相結合,對檢查中發現的問題,採取醫療機構遞交整改報告後逐一複查的方式督促落實到位;同時結合本次檢查情況,研究切實可行的長效監管機制,強化日常監管,落實監管責任。
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