FDA批准了治療糖尿病視網膜病變的藥物
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FDA批准了一個糖尿病視網膜病變的新治療選擇。
美國食品和藥物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用於治療糖尿病視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫。
“糖尿病是一種嚴重的公共健康危機,每年都會影響到更多的患者。”愛德華·考克斯(MD),FDA的藥品評價研究中心抗菌產品辦公室主任,在一份新聞稿中說道。“今天的批准,給予了糖尿病視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫患者提供了另一種療法。”
糖尿病視網膜病變是糖尿病患者的一種常見眼病,可導致失明。事實上,它是美國成年人失明的首要原因,根據FDA。
Eylea通過每月一次眼中注射給藥。
兩項臨牀研究評估Eylea在糖尿病性視網膜病治療的安全性和有效性。這些試驗發現Eylea比另外一種治療選擇(基於激光的治療)更能降低糖尿病性視網膜病的嚴重程度。
這些試驗還發現了這個藥物(美國再生元製藥公司生產)的一些副作用,包括近眼組織出血、眼痛、加重眼睛的壓力、白內障和飛蚊症等。嚴重的副作用包括眼部感染和視網膜脫離(將視網膜從給予其氧氣和營養的血管中剝離)。
Eylea先前批准用於治療年齡相關的黃斑變性。(實習編譯:黃歡 審校:黃志偉)
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